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漢森制藥涉“致癌門”臨時(shí)停牌 公司稱藥品安全

來源:京華時(shí)報(bào) 時(shí)間:2013-04-26 22:12:37 熱度:1034

  4月25日,深圳證券交易所公告稱,因公共傳媒出現(xiàn)對(duì)湖南漢森制藥股份有限公司的信息可能對(duì)公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生較大影響,經(jīng)公司申請(qǐng),漢森制藥于2013年4月25日開始起臨時(shí)停牌。
  4月25日,有媒體報(bào)道稱,湖南漢森制藥的獨(dú)家專利四磨湯的其中一味成分為檳榔,而檳榔在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物。
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  ■焦點(diǎn)事件
  被質(zhì)疑產(chǎn)品收益頗豐監(jiān)管部門已介入調(diào)查
  據(jù)漢森制藥24日晚公布的2012年年報(bào),公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.89億元,較上年增長(zhǎng)22.13%,稱主要原因是公司主導(dǎo)產(chǎn)品四磨湯口服液、縮泉膠囊和銀杏葉膠囊銷售持續(xù)增長(zhǎng)。其中,公司核心產(chǎn)品四磨湯全年銷售收入3.36億元,比上年同期增長(zhǎng)21.21%。經(jīng)記者核算,四磨湯產(chǎn)品2012年占總營(yíng)收68.68%。并且,根據(jù)漢森制藥近日公告,公司已獲得“四磨湯干混懸劑及其制備方法”和“四磨湯濃縮丸劑及其制備方法”的專利證書。漢森制藥介紹,四磨湯口服液在江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯,具有數(shù)百年使用歷史,用藥安全。
  湖南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員對(duì)京華時(shí)報(bào)記者表示:“有關(guān)部門很重視此事,已介入調(diào)查。此事需上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,上級(jí)部門下發(fā)紅頭文件的調(diào)查結(jié)果,省級(jí)部門才能對(duì)外公布。如果已經(jīng)用藥的消費(fèi)者存在隱憂,建議可先暫停用藥?!?
  產(chǎn)品“四磨湯口服液”獲批時(shí)間為2010年9月30日,批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025044。通過“檳榔”二字作為關(guān)鍵詞在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站搜索藥品結(jié)果顯示共有115種,包括木香檳榔丸、檳榔四消丸、檳榔七味丸等。
  ■專家說法
  檳榔確含致癌成分工藝決定藥品安全
  國(guó)內(nèi)某大型醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)人員對(duì)記者表示,檳榔內(nèi)含的檳榔堿為致癌成分。“如何添加檳榔屬于制藥工藝,而多大劑量可能致癌屬于藥理學(xué)。這里面還是有很大學(xué)問的。如果在制藥過程中并沒有添加檳榔堿,那就談不上檳榔致癌。即使添加,也存在是否發(fā)生化學(xué)變化,是否發(fā)生水解。”該研發(fā)人員稱,“至于制藥工藝如何以及藥物配伍的材料,如果是專利,那么藥廠并無公開的義務(wù)?!?
  日本順天堂大學(xué)藥學(xué)胡博士對(duì)京華時(shí)報(bào)記者表示,假設(shè)檳榔致癌成立,那么檳榔堿等成分的劑量會(huì)直接影響致癌效果。如果是低劑量,是否致癌并無科學(xué)依據(jù)。如果從給藥方法上看,“經(jīng)常咀嚼”檳榔導(dǎo)致口腔癌的說法并無直接證明四磨湯的給藥方法會(huì)致癌。
  ■公司回應(yīng)
  嚴(yán)格實(shí)施毒理實(shí)驗(yàn)四磨湯口服液安全
  昨天晚間,漢森制藥發(fā)布的澄清公告稱,檳榔作為我國(guó)四大南藥之首,在中成藥中應(yīng)用廣泛。檳榔為《中國(guó)藥典》收錄藥材,四磨湯口服液是按《中國(guó)藥典》炮制規(guī)則進(jìn)行炮制。同時(shí),公司已按照食藥局要求對(duì)四磨湯實(shí)施過毒理實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)證明四磨湯口服液安全。因毒理實(shí)驗(yàn)證明四磨湯無致癌風(fēng)險(xiǎn),所以未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。
  漢森制藥在給媒體發(fā)來的說明中表示,自四磨湯口服液上市以后,在臨床研究方面先后有過兩三百篇相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)果均表明四磨湯安全有效。
  漢森制藥證券代表?xiàng)铥愊急硎?,藥品用的不是整個(gè)檳榔,而是檳榔里面的提取物,該物質(zhì)能促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)。楊麗霞表示,有一些中藥,里面每一味中藥成分都是有相沖相克的,單獨(dú)針對(duì)檳榔提出來說對(duì)身體會(huì)有不好的影響,比較片面。
  京華時(shí)報(bào)將繼續(xù)跟蹤此事動(dòng)態(tài)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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