來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-25 23:01:50 熱度:1218
本報訊 近日,阿斯利康針對風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)口服試驗藥物Fostamatinib開展的一項后期臨床試驗顯示,該藥只達到了兩項療效指標中的一項,這使得該藥的前景開始變得不明朗。
在一項評價疾病體征和癥狀的最新試驗中,與安慰劑相比,F(xiàn)ostamatinib在24周內(nèi)獲得了具有統(tǒng)計學意義的病情顯著改善。但根據(jù)公司4月5日發(fā)布的OSKIRA-1Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,在x射線檢測關(guān)節(jié)損傷程度的試驗中,F(xiàn)ostamatinib沒有顯示改善效果。
本次臨床試驗中,服藥患者出現(xiàn)的副作用與早期試驗研究中患者所出現(xiàn)的癥狀相似,包括高血壓、腹瀉、惡心、頭痛及普通感冒。高血壓是最令人擔心的副作用,這也可能是影響該藥物獲批的一個嚴重阻礙。
阿斯利康有關(guān)人士表示,將會等待該藥的Ⅲ期臨床研究剩余試驗(包括OSKIRA-2和OSKIRA-3)的結(jié)果,以進一步評價和描述其作為一種類風濕性關(guān)節(jié)炎潛在治療藥物的特點。OSKIRA-2和OSKIRA-3的試驗結(jié)果預計會在2013年第二季度后期獲得。(醫(yī)文)
(責任編輯:秋彤)
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