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來源：北京日報 時間：2013-04-21 17:35:43 熱度：983
20日，記者從市藥監(jiān)局獲悉，本市已研制出甲型H7N9流感病毒檢測試劑，可在2.5個小時內(nèi)篩查出人是否感染H7N9病毒。該試劑已通過國家醫(yī)療器械應(yīng)急審批專家的評審。
該H7N9流感檢測試劑由北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司、北京金豪制藥股份有限公司研制，此前他們都已取得甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒等多個產(chǎn)品注冊證書。
此次研制的試劑盒采用實時熒光定量PCR技術(shù)，利用熒光信號積累實時監(jiān)測PCR進(jìn)程，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對未知模板進(jìn)行定量分析，能夠?qū)颊弑茄适米訕颖局械募仔虷7N9流感病毒RNA進(jìn)行定性檢測，可用于臨床對甲型H7N9流感病毒的輔助診斷及藥物治療效果的檢測。
臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內(nèi)篩查出人是否感染H7N9病毒，具有更強(qiáng)的敏感性和特異性。
據(jù)市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我國華東地區(qū)集中出現(xiàn)人感染甲型H7N9流感病毒后，市藥監(jiān)局迅速與本市相關(guān)診斷試劑企業(yè)取得聯(lián)系，并實地走訪企業(yè)，了解企業(yè)有關(guān)H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好申報準(zhǔn)備工作，并及時與國家食品藥品監(jiān)督管理總局溝通，幫助企業(yè)盡快進(jìn)入“綠色通道”接受審批。（記者 任敏）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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