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□ 王滌非

　　編者按
　　目前我國(guó)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)比較混亂，假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)象屢禁不止，執(zhí)法人員在監(jiān)管過(guò)程中經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)“張冠李戴”、“魚目混珠”的情況，這給監(jiān)管增加了工作量和難度。本文對(duì)假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)象進(jìn)行了分析，建議監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊這種違法行為，希望通過(guò)保健食品準(zhǔn)入制度的改革盡早改變這種現(xiàn)狀。
　　假冒批準(zhǔn)文號(hào)，是當(dāng)前保健食品市場(chǎng)諸多亂象之中最普遍的一種。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的曝光與查處違法保健食品的公告中，也是以假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為最多。例如，2013年2月國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門在《關(guān)于查處健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品的通知》里公布的130種違法保健食品中就有128種涉及假冒批準(zhǔn)文號(hào)。
　　按照市場(chǎng)上假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)象的形式與特點(diǎn)，可分為直接假冒、套用以及出租批準(zhǔn)文號(hào)三種情況。
　　直接假冒
　　直接假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，即在自己的產(chǎn)品上標(biāo)注子虛烏有的批準(zhǔn)文號(hào)，將普通食品謊稱為獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的保健食品。其目的是以標(biāo)示虛假的批準(zhǔn)文號(hào)博得消費(fèi)者的信賴，以冒充獲得國(guó)家批準(zhǔn)來(lái)抬高商品的身價(jià)。2012年，四川省廣安市食品藥品監(jiān)管局查獲了一批標(biāo)稱為“氣血和膠囊”的保健食品，其中一些生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)示為海南某保健品公司，批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示為“國(guó)食健字20040552號(hào)”；另一些生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)示為香港某醫(yī)藥生物有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示為“港食健進(jìn)字G20050323”。經(jīng)調(diào)查，上述的批準(zhǔn)文號(hào)均為假冒?？梢钥闯?，這是非常明顯的假冒監(jiān)管部門批準(zhǔn)文號(hào)，屬于低端的造假行為。
　　套用真號(hào)
　　與直接假冒批準(zhǔn)文號(hào)不同的是，被套用的批準(zhǔn)文號(hào)是真實(shí)存在的。這種現(xiàn)象也被戲稱為“亂戴帽”，因?yàn)槲覈?guó)保健食品的準(zhǔn)入Logo就是一頂“藍(lán)帽子”。套用批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)象具體又可細(xì)分為兩種：一種是違法企業(yè)或個(gè)人在自己的產(chǎn)品上標(biāo)注其他企業(yè)獲批的批準(zhǔn)文號(hào)，執(zhí)法人員經(jīng)檢索后會(huì)發(fā)現(xiàn)批準(zhǔn)文號(hào)確實(shí)存在，但批件內(nèi)容與查獲的產(chǎn)品風(fēng)馬牛不相及。如：查獲某企業(yè)生產(chǎn)的“蟲草膠囊”所套用的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G20050598號(hào)”，該批準(zhǔn)文號(hào)其實(shí)是北京一家科技公司合法持有的“明川堂牌果寡糖飲液”的文號(hào)。
　　另一種違法現(xiàn)象就較為隱蔽，是同一家企業(yè)在不同產(chǎn)品間的相互套用。比如某企業(yè)申報(bào)的A產(chǎn)品獲準(zhǔn)擁有“國(guó)食健字××××號(hào)”之后，該企業(yè)為了省去逐一申報(bào)的繁瑣程序與各項(xiàng)費(fèi)用開(kāi)支，在它生產(chǎn)的A、B、C三種產(chǎn)品上都使用這個(gè)相同的文號(hào)。對(duì)于該企業(yè)的上述三種產(chǎn)品，執(zhí)法人員檢查時(shí)所檢索出的文號(hào)的確是合法的，而且也是該企業(yè)合法持有的，唯一的問(wèn)題是與具體產(chǎn)品不相對(duì)應(yīng)。這種違法情形容易被忽略之處在于，同企業(yè)的幾個(gè)產(chǎn)品從名稱到包裝往往非常相似。試想，讓執(zhí)法人員都難以分辨的產(chǎn)品，更罔談普通消費(fèi)者在市場(chǎng)上購(gòu)買時(shí)的辨別。
　　出租文號(hào)
　　出租保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，即持有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)把自己的文號(hào)“許可”給另一家企業(yè)或個(gè)人使用，收取一定的租賃費(fèi)（或稱為品牌使用費(fèi)）。需要區(qū)別的是，出租批準(zhǔn)文號(hào)是違法行為，而委托生產(chǎn)則是合法行為，兩者不能混淆。按我國(guó)有關(guān)法律規(guī)定，商標(biāo)與專利是可以許可他人使用的，但保健食品批準(zhǔn)文號(hào)則不同，這一種行政許可是與特定企業(yè)相關(guān)聯(lián)的，是具體的企業(yè)經(jīng)申報(bào)后通過(guò)審批而獲取的一項(xiàng)權(quán)利，并沒(méi)有許可他人使用一說(shuō)。需要說(shuō)明的是，保健食品批件按法定手續(xù)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓是另外的情形，在此不贅述。在未轉(zhuǎn)讓的法律狀態(tài)下，擅自進(jìn)行所謂的“許可使用”或者“授權(quán)生產(chǎn)”無(wú)任何合法依據(jù)，對(duì)于使用者而言是違法行為。此行為的本質(zhì)就是假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。
　　治亂刻不容緩
　　探究假冒批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)生的根源，與保健食品的產(chǎn)品準(zhǔn)入管理模式有著極大的關(guān)系。目前，我國(guó)保健食品準(zhǔn)入管理實(shí)行的是審批制，最近雖有一些備案制的呼聲，但尚未獲得法規(guī)的支持。在相對(duì)嚴(yán)格的審批準(zhǔn)入模式下，要獲得一張生產(chǎn)保健食品的“入場(chǎng)券”難度可想而知，技術(shù)、資金、時(shí)間等都是制約因素。眾所周知，保健食品行業(yè)的商業(yè)利潤(rùn)比較高，一邊是入場(chǎng)的高門檻，另一邊是市場(chǎng)的利潤(rùn)誘惑，這時(shí)候有些企業(yè)就選擇了所謂的“捷徑”。
　　不論是假冒、套用，還是租用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，均違反了我國(guó)保健食品的準(zhǔn)入管理制度，也從源頭上擾亂了保健食品的市場(chǎng)秩序，是情節(jié)比較嚴(yán)重的違法行為。在假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)象的多發(fā)時(shí)期，治亂已經(jīng)到了刻不容緩的地步。筆者認(rèn)為，首先，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)此類違法行為進(jìn)行有針對(duì)性的嚴(yán)厲打擊，以整頓和規(guī)范保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。其次，應(yīng)對(duì)這些客觀情況加以深入研究，從實(shí)際出發(fā)傾聽(tīng)市場(chǎng)的呼聲，力求在保健食品準(zhǔn)入制度改革上有所突破。
　　由于《保健食品監(jiān)管條例》尚未出臺(tái)，按照現(xiàn)行有效的法規(guī)以及國(guó)務(wù)院法制辦、國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門的具體執(zhí)法批復(fù)，對(duì)上述違法情形應(yīng)依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進(jìn)行查處。
　　相關(guān)鏈接
　　我國(guó)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的衍化
　　1996年3月15日，原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》，規(guī)定所有保健食品必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)、注冊(cè)。同年11月4日，原衛(wèi)生部公布了第一批獲得批準(zhǔn)的保健食品名單?！靶l(wèi)食健字（96）第001號(hào)”就是我國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)于進(jìn)口的保健食品，1996年批準(zhǔn)的為“衛(wèi)進(jìn)食健字（96）第×××號(hào)”。1997年，原衛(wèi)生部對(duì)原有的標(biāo)識(shí)方式稍做調(diào)整，將批準(zhǔn)文號(hào)中年份的格式由2位代碼改為4位代碼，產(chǎn)品順序號(hào)仍為3位數(shù)字。1997年12月1日，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布了10個(gè)組合式保健食品，產(chǎn)生了另一個(gè)新的批準(zhǔn)文號(hào)——“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號(hào)”。1998年9月4日，原衛(wèi)生部又備案了一個(gè)“衛(wèi)組食健備字[1998]第001號(hào)”的組合式保健食品。
　　1999年4月29日，原衛(wèi)生部對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品順序號(hào)進(jìn)行了調(diào)整，由原來(lái)的3位數(shù)字調(diào)整為4位，“衛(wèi)食健字[1999]第0171號(hào)”成為第一個(gè)4位順序號(hào)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。同年5月12日，原衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的標(biāo)識(shí)方式也進(jìn)行了調(diào)整，先是從1999年的第044號(hào)保健食品開(kāi)始，將“衛(wèi)進(jìn)食健字”改成“衛(wèi)食健進(jìn)字”；又從第045號(hào)對(duì)產(chǎn)品順序號(hào)進(jìn)行了調(diào)整，由3位數(shù)字升為4位，即從“衛(wèi)進(jìn)食健字[1999]第043號(hào)”到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第044號(hào)”，再到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第0045號(hào)”。從2000年起，原衛(wèi)生部又將批準(zhǔn)文號(hào)中的表示年份的“[  ]”修改成“（ ）”。
　　從2003年6月12日起，保健食品的申報(bào)由原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一審批和監(jiān)管。2003年12月12日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布了第一批由其批準(zhǔn)的保健食品名單，國(guó)產(chǎn)保健食品的標(biāo)識(shí)方式為“國(guó)食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”，進(jìn)口保健食品的標(biāo)識(shí)方式為“國(guó)食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”。第一個(gè)由原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食健字G20030001”和“國(guó)食健字J20030001”。
　　值得注意的是，由于原衛(wèi)生部未對(duì)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)做有效期的規(guī)定，因此，由原衛(wèi)生部從1996年以來(lái)批準(zhǔn)的所有保健食品，在市場(chǎng)上仍然為合法產(chǎn)品。2005年7月1日，由原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》開(kāi)始施行，其中規(guī)定：“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年”，打破了“批準(zhǔn)文號(hào)終身制”的局面。目前，保健食品的清理?yè)Q證工作正在進(jìn)行中，但是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的所有文號(hào)仍不在清理?yè)Q證之列。也就是說(shuō)，市場(chǎng)上的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)仍較混亂，希望借新一輪機(jī)構(gòu)改革契機(jī)全面統(tǒng)一保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，徹底告別保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的“混亂時(shí)代”。（嚴(yán)麗）

（責(zé)任編輯：秋彤）