來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-04-16 14:48:33 熱度:909
本報(bào)訊 我國兒童用藥正面臨專用藥品少、適宜使用的劑型少、規(guī)格少突出問題。與此同時(shí),現(xiàn)行藥品定價(jià)政策缺乏具體鼓勵(lì)措施。近日,北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任王曉玲、達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱艿葍嚎祁I(lǐng)域的專家和企業(yè)家,做客央視網(wǎng)《健康有約》,共同探討兒童用藥的瓶頸問題。
王曉玲介紹,2011年,受原衛(wèi)生部藥政司委托,該院牽頭在全國以兒童醫(yī)院為主的15家大型三甲醫(yī)院進(jìn)行的調(diào)查顯示,兒科千余種常用藥中,絕大多數(shù)都不是兒童專用藥。50%的兒科常用藥的藥品說明書上沒有兒童使用的用法、用量說明,醫(yī)生主要根據(jù)臨床指南、查閱文獻(xiàn)和教科書,結(jié)合個(gè)人用藥經(jīng)驗(yàn)來確定藥物的用法、用量。藥品規(guī)格普遍偏大,醫(yī)院只能根據(jù)體重、體表面積等折算后再使用,常常需要對藥品分拆加工。
兒童用藥品種少、規(guī)格少、劑型少,是國內(nèi)外普遍面臨的難題。專家分析說,研發(fā)難度大、藥品臨床試驗(yàn)受試者招募困難,是兒童專用藥偏少的重要原因之一。同時(shí),兒童用藥具有用量少、劑型和規(guī)格多的特點(diǎn),生產(chǎn)工藝復(fù)雜,生產(chǎn)成本高,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。
楊杰表示,雖然國家相關(guān)部門也在強(qiáng)調(diào)兒童用藥研發(fā)的重要性,但卻一直沒有出臺具體的鼓勵(lì)政策。他認(rèn)為,對于兒童用藥應(yīng)該給予市場獨(dú)占期進(jìn)行保護(hù)。在美國,對于做兒科臨床試驗(yàn)的藥品,或者做了相關(guān)臨床研究并在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)明了兒童用法用量的藥物,政府會(huì)給6個(gè)月市場獨(dú)占期保護(hù)企業(yè),使企業(yè)有更多的積極性從事兒童藥品研發(fā)和生產(chǎn)。這樣的舉措既可以鼓勵(lì)企業(yè)積極性,更能促進(jìn)兒童用藥的規(guī)范化。
(李雪墨)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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