來源:健康報 時間:2013-04-15 14:47:16 熱度:1488
我國批準(zhǔn)抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液上市,在一定程度上,減輕了公眾對人感染H7N9禽流感的擔(dān)憂。然而,全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實教授認(rèn)為——帕拉米韋療效有待臨床觀察
□本報記者 喬 寧□
非H7N9治療專用藥
孫忠實介紹,早在2009年,針對甲型H1N1流感病毒,美國率先研制出帕拉米韋氯化鈉注射液,并批準(zhǔn)上市。隨后,該藥在日本與韓國也取得了上市許可。
根據(jù)國外相關(guān)478名臨床病人的治療觀察,帕拉米韋注射液對甲流具有明顯的治療效果。而當(dāng)時,因為該藥的適應(yīng)證僅限于甲流,其臨床使用量較為有限。
目前,雖有臨床試驗證明,帕拉米韋注射液對HxNx型流感病毒有效。但孫忠實認(rèn)為,由于此前全球沒有出現(xiàn)過人感染H7N9禽流感病例,無相關(guān)治療經(jīng)驗,且H7N9病毒存在隨時變異的可能,因此,帕拉米韋注射液對于H7N9的具體療效尚需在臨床治療中進(jìn)一步觀察。
重癥患者使用更加方便
帕拉米韋氯化鈉注射劑上市前,國際上治療流感的主要抗病毒藥物是奧司他韋和扎那米韋。其中,前者是口服制劑,后者是吸入制劑。“兩種藥物既需要經(jīng)過一定時間的消化吸收才能起效,又不便于喪失意識的重癥流感患者服用。帕拉米韋注射液正好彌補了它們的缺陷?!睂O忠實說。
孫忠實還提到,奧司他韋通常只對發(fā)病48小時之內(nèi)服藥的患者起效。但是,帕拉米韋注射液不存在使用時間限制,靜脈注射后起效快,因此也給晚期重癥流感患者帶來了治療希望。此外,由于奧司他韋上市早,有患者已對其產(chǎn)生耐藥性,而帕拉米韋注射液與其結(jié)構(gòu)不同,適用于對奧司他韋耐藥的患者。
“除了臨床使用上的優(yōu)越性,與奧司他韋相比,帕拉米韋注射液的生產(chǎn)工藝較為簡單,生產(chǎn)成本也比較低,因此更便于批量生產(chǎn)和應(yīng)用?!睂O忠實說。
使用需嚴(yán)控適應(yīng)證
孫忠實提醒,與奧司他韋口服制劑相比,帕拉米韋氯化鈉注射液的使用需格外謹(jǐn)慎。臨床數(shù)據(jù)顯示,帕拉米韋注射液可導(dǎo)致腹瀉、惡心、頭暈頭痛、白細(xì)胞減少、高血糖、蛋白尿、血尿,醫(yī)務(wù)人員在用藥期間須密切觀察患者的身體情況。更需注意的是,有中度或重度腎病的患者、處在妊娠期或哺乳期的婦女、對神經(jīng)氨酸抑制劑過敏的患者禁用該藥。
“帕拉米韋注射液如被大量、反復(fù)使用,理論上會像奧司他韋一樣使病毒出現(xiàn)耐藥性?!睂O忠實建議,其在臨床使用上應(yīng)嚴(yán)控適應(yīng)證。
孫忠實說,奧司他韋被公認(rèn)具有較好的抗病毒療效,甲流暴發(fā)后,包括我國在內(nèi)的多個國家為防控疫情,對該藥進(jìn)行了強制許可生產(chǎn)。此外,其屬于口服制劑,儲存條件要求較低,保質(zhì)期較長,適合大規(guī)模生產(chǎn)、儲備?!芭晾醉f是靜脈注射制劑,保質(zhì)期較短,保存條件要求較高,因此不適合大量儲備?!睂O忠實說。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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