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　　本報廣西訊  記者許恒報道  3月26日，中央電視臺《經(jīng)濟半小時》報道廣東寶山堂制藥有限公司（以下簡稱“廣東寶山堂”）涉嫌提供由山銀花枝葉提取的干膏給廣西盈康藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“盈康藥業(yè)”）生產維C銀翹片的問題后，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局高度重視，迅速行動，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的督導下，全面組織開展調查核查工作。
　　由自治區(qū)局和南寧市食品藥品監(jiān)管局組成的聯(lián)合調查組，深入盈康藥業(yè)，對該企業(yè)生產維C銀翹片的原料來源、生產工藝、原料及產品庫存、銷售流向等情況開展現(xiàn)場核查，就地封存原料及產品，抽檢庫存產品。在初步掌握違規(guī)事實的基礎上，南寧市局決定對該企業(yè)開展立案調查。經(jīng)查，該企業(yè)生產維C銀翹片所用干膏系委托廣東寶山堂生產，但在干膏生產過程中，沒有對每一批干膏進行生產全過程的質量監(jiān)控和技術指導，違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定。為此，自治區(qū)局責令該企業(yè)停產整頓，停止生產銷售，下架已上市的產品，并根據(jù)南寧市局提請，決定收回該企業(yè)片劑《藥品GMP證書》。
　　經(jīng)食品藥品檢驗機構對盈康藥業(yè)維C銀翹片庫存和已上市產品進行檢驗，重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量均低于國家藥典委員會公示的限量規(guī)定。經(jīng)藥品不良反應監(jiān)測，未收到盈康藥業(yè)生產的維C銀翹片嚴重不良反應報告。
　　目前，盈康藥業(yè)已主動召回所有批次維C銀翹片，食品藥品監(jiān)管部門要求藥品經(jīng)營使用單位停止銷售和使用該產品并協(xié)助做好召回工作，做到100%召回，以確保公眾用藥安全。
　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)廣東寶山堂涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產維C銀翹片干膏的案件查處情況，繼續(xù)對盈康藥業(yè)有關情況開展調查，并將根據(jù)調查結果依法作進一步處理。
　　為防范類似問題再次發(fā)生，廣西各級食品藥品監(jiān)管部門正在按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署，在全區(qū)開展中藥提取物生產專項檢查，進一步加強中藥產品質量監(jiān)管，嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保藥品生產質量安全。

（責任編輯：秋彤）