來源:南方日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2013-04-10 23:55:43 熱度:1356
近日,央視報(bào)道了廣東寶山堂制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“寶山堂”)涉嫌違規(guī)提取維C銀翹片干浸膏一事,廣西盈康藥業(yè)有限公司因使用了寶山堂提供的干浸膏也被推向了輿論的風(fēng)口浪尖。
昨日,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,稱經(jīng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片庫存和已上市產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低于國家藥典委員會(huì)公示的限量規(guī)定。經(jīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),未收到盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。但因盈康藥業(yè)管理疏忽,仍責(zé)令其停產(chǎn)整頓,停止生產(chǎn)銷售,下架已上市的產(chǎn)品。
同日,廣西盈康和其母公司廣藥集團(tuán)對(duì)外同時(shí)發(fā)布通告。通告稱,廣西盈康已在媒體曝光后第一時(shí)間停止銷售,并將所有維C銀翹片和干浸膏全部封存進(jìn)行送檢和主動(dòng)召回,目前已召回98%的產(chǎn)品。盈康方面稱,盡管送檢合格,但公司因?qū)ι嫌纹髽I(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象,因此昨日上午已主動(dòng)向監(jiān)管部門上交GMP證書,主動(dòng)要求整改,并同時(shí)向消費(fèi)者致歉。
盈康已停止與寶山堂合作
3月26日,央視對(duì)寶山堂涉嫌違規(guī)生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏進(jìn)行了報(bào)道。由于廣西盈康是寶山堂維C銀翹片干浸膏的下游生產(chǎn)企業(yè),盈康和其母公司廣州藥業(yè)因此成為眾矢之的,“廣藥維C銀翹片含劇毒”等相關(guān)報(bào)道引發(fā)用藥恐慌。
昨日,廣西盈康和其母公司廣藥集團(tuán)同時(shí)發(fā)布通告稱,控股股東廣州藥業(yè)及廣西盈康對(duì)于這一事件高度重視,立即成立專責(zé)小組處理相關(guān)事件。3月27日,盈康即已終止了與寶山堂的合作,立即停止維C銀翹片的生產(chǎn)和銷售。對(duì)剩下的干膏、在廠的成品,廣西盈康也立即封存,并馬上對(duì)維C銀翹片進(jìn)行第三方送檢,同時(shí)全力配合各級(jí)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和取證工作。
通告稱,在藥品進(jìn)行檢驗(yàn)期間,盈康本著對(duì)消費(fèi)者高度負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行了主動(dòng)召回。截至4月8日已召回和封存維C銀翹片13232件,召回封存率約98%。盈康表示將繼續(xù)通過各種方式保證產(chǎn)品100%召回,消費(fèi)者或經(jīng)銷商可撥打召回專用電話(0771—5616331)進(jìn)行相關(guān)事宜的咨詢。
產(chǎn)品送檢結(jié)果符合國標(biāo)
此前有部分報(bào)道中稱,廣西盈康的維C銀翹片含有大量鉛、汞等重金屬。而為了檢驗(yàn)是否存在這一情況,盈康3月29日專門將維C銀翹片送檢廣西分析測(cè)試研究中心,對(duì)汞、砷、鉛、銅、鎘等重金屬項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果參照《中國藥典(2010年版)》山楂、甘草等藥材“重金屬及有害元素”規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)果全部符合規(guī)定。
昨日,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布消息,稱經(jīng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)盈康藥業(yè)維C銀翹片庫存和已上市產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低于國家藥典委員會(huì)公示的限量規(guī)定。經(jīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),未收到盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局消息稱,盈康沒有對(duì)每一批干浸膏都進(jìn)行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo),違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)的規(guī)定,責(zé)令其停產(chǎn)整頓,停止生產(chǎn)銷售,下架已上市的產(chǎn)品,并根據(jù)南寧市食品藥品監(jiān)管局提請(qǐng),決定收回該企業(yè)片劑《藥品GMP證書》。
廣西盈康稱,在檢驗(yàn)均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,9日上午該公司仍主動(dòng)向廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局上交了片劑GMP證書。據(jù)悉,GMP證書對(duì)制藥企業(yè)來講相當(dāng)于生產(chǎn)藥品的資格與牌照,失去證書則意味著一定時(shí)期內(nèi)不能進(jìn)行藥品生產(chǎn)。
盈康方面表示,由于寶山堂偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù),手段極其隱蔽,公司未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)寶山堂的上述行為,給消費(fèi)者帶來了一定的用藥安全隱患?!癎MP認(rèn)證是對(duì)藥品生產(chǎn)的過程管理認(rèn)證,雖然藥品質(zhì)量合格,但是對(duì)上游企業(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象。因此,我們主動(dòng)上交GMP證書,將會(huì)按照GMP要求全面進(jìn)行整改。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)上游企業(yè)的管理和監(jiān)控。在這里我們和母公司廣州藥業(yè)一起向消費(fèi)者致歉。”記者 牛思遠(yuǎn)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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