來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-08 17:08:52 熱度:940
本報綜合消息 近日,中央電視臺報道廣東寶山堂制藥有限公司和廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司兩家企業(yè)涉嫌違法使用硫磺熏蒸山銀花及其枝葉生產(chǎn)藥品的問題后,廣東、廣西兩地食品藥品監(jiān)管部門高度重視,迅速行動,全面開展調(diào)查核實工作。
廣東省食品藥品監(jiān)管局迅速派出督導(dǎo)組趕赴現(xiàn)場。寶山堂制藥有限公司所在地揭陽市、揭東區(qū)政府切實落實食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的要求,組織食品藥品監(jiān)管、公安等部門迅速開展案件調(diào)查處理工作。在初步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意造假、規(guī)避監(jiān)管的情況下,揭陽市相關(guān)部門立即責(zé)令該公司停產(chǎn)整頓,并提請廣東省局收回其藥品GMP證書。廣東省局根據(jù)調(diào)查情況,已于3月27日正式發(fā)文收回該企業(yè)的藥品GMP證書。鑒于寶山堂制藥有限公司存在上述違法違規(guī)行為,違反了藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定,情節(jié)十分嚴(yán)重,揭陽市食品藥品監(jiān)管局依法提請廣東省局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證,并將本案及有關(guān)線索移交公安機關(guān),嚴(yán)肅追究有關(guān)當(dāng)事人的刑事責(zé)任。廣東省局根據(jù)揭陽市局的申請,已依照法定程序啟動吊證工作。
3月26日,事件報道的當(dāng)晚,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局立即與盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司所在地的南寧市食品藥品監(jiān)管局進行緊急會商,成立聯(lián)合調(diào)查組,研究調(diào)查核實方案。從3月27日上午開始,調(diào)查組深入盈康藥業(yè),對該企業(yè)生產(chǎn)維C銀翹片的原料來源、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗、原料及產(chǎn)品庫存、銷售流向等情況進行現(xiàn)場核查;對現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的藥品原料及產(chǎn)品就地封存,對庫存的產(chǎn)品進行了批批抽檢,并責(zé)令盈康藥業(yè)停產(chǎn)整頓,停止銷售并封存所有維C銀翹片和干浸膏,對已流入市場的產(chǎn)品實施下架、停止銷售處理。同時,組織全區(qū)開展維C銀翹片和使用山銀花為原料生產(chǎn)的制劑專項檢查。自治區(qū)局還加強與湖南、廣東兩地食品藥品監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系,對涉嫌的問題原料追根溯源,摸清產(chǎn)品來源和去向。
據(jù)悉,廣東省各級食品藥品監(jiān)管部門將對中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問題進行專項整治,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門將加強對藥品生產(chǎn)流通和使用環(huán)節(jié)的排查治理,對轄區(qū)委托加工情況進行全面檢查,對未按照經(jīng)批準(zhǔn)的處方及生產(chǎn)工藝等違法生產(chǎn)藥品的企業(yè),一經(jīng)查實,將依法嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的將移送公安機關(guān)。(宗文)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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