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抗流感新藥獲加速審批通過(guò)

來(lái)源:北京晚報(bào) 時(shí)間:2013-04-07 20:40:04 熱度:1342

或?qū)7N9病毒起作用 上海新增2名禽流感病例 全國(guó)確診18例

    南京市昨天在全市范圍內(nèi)暫?;钋萁灰祝P(guān)閉所有活禽交易市場(chǎng),兩名記者昨天在已經(jīng)關(guān)閉的南京紫金山家禽批發(fā)市場(chǎng)門(mén)口拍攝。新華社發(fā)

    新華社電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局昨天公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過(guò)。
    帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑,現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感有效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織通報(bào),H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗(yàn)結(jié)果顯示,神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會(huì)對(duì)該病毒起作用。
    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,抗病毒機(jī)理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開(kāi)展的臨床試驗(yàn)以?shī)W司他韋為對(duì)照藥,試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無(wú)顯著性差異。
    由于奧司他韋是口服制劑,不便于重癥患者使用,并且由于其上市時(shí)間相對(duì)早,目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同,適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的治療;此外,由于帕拉米韋是注射劑,半衰期長(zhǎng),臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市,對(duì)于流感重癥患者、無(wú)法接受吸入或口服藥品治療的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。
    據(jù)介紹,國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng),采取早期介入研發(fā),加強(qiáng)溝通與指導(dǎo)等支持措施,在確保藥品安全性和有效性的前提下,加快審批進(jìn)度,滿(mǎn)足臨床需要。
    疫情通報(bào)
    上海又增2例H7N9禽流感病例
    本報(bào)訊(記者代麗麗)截至昨天18時(shí)30分,上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例,分別為74歲和66歲。兩病例密切接觸者11人目前均未發(fā)現(xiàn)異常。至此,上海共發(fā)現(xiàn)8例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡4例,另外4例正在救治之中。
    截至昨天,全國(guó)共18例確診病例,其中死亡6人。病例分布于上海(8例,死亡4例)、江蘇(6例)、安徽(1例)、浙江(3例,死亡2例)。確診病例間未發(fā)現(xiàn)流行病學(xué)聯(lián)系,所有病例的密切接觸者均已采取醫(yī)學(xué)觀察措施,未發(fā)現(xiàn)異常情況。目前疫情處于散發(fā)狀態(tài),尚未發(fā)現(xiàn)人傳人。記者從上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉,上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例情況:
    患者周某,男,74歲,上海人,務(wù)農(nóng)。患者3月28日自覺(jué)乏力、氣促、發(fā)熱,3月31日前往奉賢區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,4月5日轉(zhuǎn)入華東醫(yī)院就診。
    患者楊某,男,66歲,上海人,退休人員。 患者3月29日出現(xiàn)畏寒不適癥狀,于4月2日前往第十人民醫(yī)院就診。  J205  
    各地動(dòng)態(tài)
    南京
    死麻雀樣本送檢
    昨天,南京市政府在新聞發(fā)布會(huì)上表示,即日起暫停紫金山、天印山、建鄴家禽貨棧等家禽批發(fā)市場(chǎng),活禽交易一律暫停,現(xiàn)有活禽停止銷(xiāo)售,近期不得進(jìn)貨出貨。  目前南京市停止銷(xiāo)售、被控制的活禽共計(jì)有8408只。暫停市外家禽進(jìn)入南京市場(chǎng),勸退運(yùn)輸家禽車(chē)輛。目前,南京市醫(yī)院收治5例人感染H7N9禽流感確診病例,南京3例,外地2例,均病情危重,正全力救治。昨天,有網(wǎng)友發(fā)布微博稱(chēng),南京建鄴某小區(qū)路邊的玉蘭樹(shù)不停地掉死麻雀下來(lái)。昨天,有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查,樣本送往省相關(guān)部門(mén)檢測(cè)。X096
    浙江
    西湖取消天鵝觀賞點(diǎn)
    杭州市昨天發(fā)布消息,規(guī)定所有家禽進(jìn)入交易市場(chǎng)都需要提供動(dòng)物檢疫合格證明并通過(guò)消毒池消毒。而經(jīng)營(yíng)戶(hù)買(mǎi)走家禽時(shí),也需要登記相關(guān)批次信息,憑證出場(chǎng)。通過(guò)“一進(jìn)一出”保證進(jìn)入市場(chǎng)家禽的衛(wèi)生,這樣即使該家禽上桌,也能憑證找到源頭。杭州西湖景區(qū)昨天也對(duì)外表示,今天起景區(qū)內(nèi)的天鵝觀賞點(diǎn)、花港觀魚(yú)公園內(nèi)的鴿子喂食點(diǎn)都將暫時(shí)取消,并有專(zhuān)人巡查湖邊飛禽,排除隱患。X096

(責(zé)任編輯:秋彤)

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