來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-02 20:24:33 熱度:890
□ 本報記者 張 旭
市場持續(xù)升溫
近年來,隨著腫瘤發(fā)病率的增加,全球抗腫瘤藥物市場增長迅猛。以我國為例,2003~2011年,國內(nèi)抗腫瘤藥物市場復(fù)合增長率為22.42%;2011年增速為24.79%,市場規(guī)模已達625.8億元人民幣,銷售占比17.5%左右,在所有藥物類別銷售額排名第二,僅次于抗感染類藥物。
基于滿足臨床需求和市場的考慮,近年來全球各大制藥公司十分重視抗腫瘤產(chǎn)品的研發(fā),羅氏、禮來、諾華、輝瑞等在腫瘤藥領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗的公司仍然繼續(xù)在該領(lǐng)域增加投入,而施貴寶、葛蘭素史克、默克等跨國巨頭也紛紛加入這一行列。許多大型制藥公司,甚至包括那些在腫瘤藥領(lǐng)域幾乎沒有任何經(jīng)驗的公司,其產(chǎn)品線中處于后期研發(fā)階段的藥物中,均有20%左右為抗腫瘤藥。目前,抗腫瘤藥市場集中度很高,10家大型制藥公司的銷售額已占抗腫瘤藥市場75%左右的份額。但隨著其他公司的不斷進入,抗腫瘤藥市場集中度將日趨分散。
抗腫瘤藥物可粗略地分為傳統(tǒng)細胞毒化療藥物和抗腫瘤靶向藥物兩大類。其中,傳統(tǒng)細胞毒化療藥物包括目前臨床應(yīng)用廣泛的絡(luò)鉑類、紫杉烷類藥物和葉酸拮抗劑等,而抗腫瘤靶向藥物則是一大類旨在特異性地調(diào)控一種或更多種腫瘤相關(guān)蛋白的新型藥物,如血管內(nèi)皮生長因子抑制劑和表皮生長因子受體阻滯劑等。有專家指出,雖然近年來靶向藥物比較熱門,但靶向藥物也會出現(xiàn)耐藥等問題,目前化療仍然是治療癌癥的基石。
產(chǎn)品頗具優(yōu)勢
禮來中國抗腫瘤藥事業(yè)部總經(jīng)理邢軍博士向記者介紹說,禮來公司歷來十分重視抗腫瘤藥物,目前公司的抗腫瘤產(chǎn)品中,化療藥物健擇獲準治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、胰腺癌及晚期乳腺癌,目前已在全球90個國家上市,治療患者超過230萬。健擇是迄今為止唯一一個被FDA/SFDA批準治療晚期胰腺癌的化療藥物,也是唯一被全球權(quán)威指南一致推薦的晚期胰腺癌標準藥物。而公司的另一個產(chǎn)品力比泰(注射用培美曲塞二鈉),是第一個也是唯一獲批用于惡性胸膜間皮瘤治療方案的藥物,它還是第一個依據(jù)組織學類型選擇的非小細胞肺癌藥物,同時也是第一個證實非小細胞肺癌非鱗癌維持治療有生存獲益的藥物。作為新型化療藥物,力比泰在獲得更好療效同時降低副反應(yīng)方面,以及在選擇合適的患者人群方面,都有了新的突破。專家指出,目前對晚期非小細胞肺癌患者,一定要根據(jù)組織學類型并結(jié)合分子生物學特征來制訂治療方案。對于非鱗癌的患者,力比泰較其他化療方案有優(yōu)勢,并且安全性較好,嚴重的不良事件發(fā)生率低,沒有常規(guī)化療的種種痛苦,被國內(nèi)外各種指南推薦。力比泰在中國上市以來,已經(jīng)挽救和延長了數(shù)萬名癌癥患者的生命。
在談到禮來在研的后續(xù)抗腫瘤產(chǎn)品時,邢軍更是顯得信心滿滿。她告訴記者,在投入研發(fā)抗腫瘤藥物方面,禮來一直名列前茅。具體來說,目前禮來已經(jīng)有三個抗腫瘤產(chǎn)品進入到了三期臨床試驗階段。其中一個叫“Ramucirumab”的單克隆抗體藥物,在研適應(yīng)癥有五個,其中胃癌、肝癌均是中國發(fā)病率非常高的癌癥。目前看這個產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)非常理想,如果這個產(chǎn)品能成功上市,一定會成為“重磅炸彈”。
為了更好地契合中國疾病譜,加快新產(chǎn)品在中國上市的步伐,同時加強與中國本土企業(yè)的合作,去年禮來與南通聯(lián)亞簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將生產(chǎn)包括腫瘤藥在內(nèi)的品牌仿制藥,希望近幾年可以推出新的抗腫瘤藥服務(wù)中國病患。
在抗腫瘤藥物推廣方面,禮來的專業(yè)性多年如一日,一直得到臨床醫(yī)生的高度認同。專業(yè)學術(shù)推廣才是可持續(xù)發(fā)展的生命力。據(jù)邢軍博士介紹:禮來的醫(yī)學團隊中有個崗位叫“醫(yī)學聯(lián)絡(luò)官”,其職責就是負責解答醫(yī)生在治療腫瘤臨床中遇到的各種問題,他們通過查閱大量文獻,為醫(yī)生提供最新、最權(quán)威的相關(guān)研究結(jié)果。在開展新藥臨床試驗中,公司也有專人負責,將最新的國際理念引入到臨床試驗設(shè)計中,并督導整個臨床試驗,保證其最高水準。
展望未來,抗腫瘤領(lǐng)域無疑有巨大未被滿足的醫(yī)療需求,從而成為方興未艾的領(lǐng)域,禮來選擇在這個朝陽產(chǎn)業(yè)發(fā)力,無疑是明智之舉。
(責任編輯:秋彤)
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