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保健食品批準文號亟待規(guī)范

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-22 10:38:25 熱度:1066

□ 萬  順  梁  穎

  日前,筆者在某藥店日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)兩款保健食品使用的批準文號為“藏衛(wèi)健用字”,懷疑可能是假冒產(chǎn)品,便對產(chǎn)品進行了暫時扣押處理。
  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局2011年1月19日發(fā)布的《怎樣核實保健食品真假信息》的解答,批準文號為“衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進字、衛(wèi)食進健字”的保健食品為2003年之前原衛(wèi)生部審批的,相應信息應到原衛(wèi)生部網(wǎng)站查詢;批準文號為“國食健字”的保健食品的相關(guān)信息可在國家局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢→保健食品→國產(chǎn)或進口保健食品數(shù)據(jù)庫中查詢,與上述批準文號不符或在原衛(wèi)生部、國家局網(wǎng)站上未查詢到的產(chǎn)品不是批準的保健食品。筆者在原衛(wèi)生部、國家局和西藏衛(wèi)生廳、西藏區(qū)局網(wǎng)站都無法查到這些產(chǎn)品的相關(guān)信息。那么,是不是可以就此認定這些產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品呢?
  事實并非如此。經(jīng)多方努力,筆者終于找到了《西藏自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于查處假冒保健用品的函(藏衛(wèi)函(2010)70號)》,函中確定一個“藏衛(wèi)健用字(2008)第××××號”的批準文號批準了某公司的20個產(chǎn)品,其中就包括筆者暫扣的兩個產(chǎn)品。按照2005年7月1日起施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條規(guī)定,保健食品批準證書有效期為5年。而在2005年7月1日前批準的保健食品,其批準證書均未載明有效期。依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)原則,上述未注明有效期的保健食品批準證書應當繼續(xù)有效,不受現(xiàn)行批準證書5年有效期的約束。因此,被暫扣的兩個產(chǎn)品都是批準文號在有效期內(nèi)的合法產(chǎn)品。筆者只能將產(chǎn)品解除暫時扣押,歸還藥店。
  由這件事可以看出,目前我國的保健食品批準文號仍然比較混亂,規(guī)范管理迫在眉睫。為此,筆者建議:
  一是全面整理保健食品批準文號,所有保健食品批準證書都應該有有效期,統(tǒng)一實行再注冊制度。目前的再注冊僅限于國家局批準的批準文號為“國食健字”保健食品,不能適應保健食品監(jiān)管新形勢的發(fā)展要求,必須要把原衛(wèi)生部和部分?。▍^(qū))以前批準的文號統(tǒng)一進行評價,實現(xiàn)保健食品批文再注冊“全覆蓋”。
  二是對部分?。▍^(qū))以前批準的保健食品文號可采取類似藥品的“地標升國標”的方式進行規(guī)范管理?!暗貥松龂鴺恕笔菄覙藴实慕y(tǒng)一,是保健食品質(zhì)量的一次優(yōu)勝劣汰,有利于保健食品的監(jiān)管,也有利于保證保健食品的安全。
  三是建立“一站式”保健食品批準文號查詢數(shù)據(jù)庫。通過全面整理保健食品批準文號,將原衛(wèi)生部網(wǎng)站、國家局網(wǎng)站和相關(guān)?。▍^(qū))廳、局網(wǎng)站的保健食品批準文號查詢數(shù)據(jù)庫進行整合,注重技術(shù)成果的綜合運用,實現(xiàn)監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享,拓展技術(shù)支撐的“廣度”,鑄就保健食品監(jiān)管的“網(wǎng)絡(luò)利劍”,讓監(jiān)管人員和消費者隨時可以查詢到全面準確的保健食品信息,讓假冒偽劣產(chǎn)品無處藏身!

(責任編輯:秋彤)

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