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國藥天壇獲得口服液體脊灰疫苗生產(chǎn)批件

來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-03-21 15:13:35 熱度：1342

　　本報訊  日前，國藥天壇成功獲得國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的“口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）”（液體OPV）生產(chǎn)批件。這標志著國藥天壇與蓋茨基金會合作開展的OPV國際采購合作項目取得了重要進展。
　　OPV國際采購項目是國藥中生與蓋茨基金會全球健康合作項目的重要組成部分。國藥天壇將在亦莊疫苗產(chǎn)業(yè)基地實現(xiàn)OPV擴產(chǎn)并通過WHO預(yù)認證后，每年向聯(lián)合國兒童基金會供應(yīng)至少1.6億劑OPV用于支持WHO全球消滅脊灰行動計劃。
　　國藥天壇一直致力于液體OPV的研發(fā)工作，2012年9月完成生產(chǎn)現(xiàn)場核查，歷時5年，克服重重困難，最終注冊成功。作為OPV國際采購合作項目的關(guān)鍵一環(huán)，符合WHO標準的液體OPV在國內(nèi)成功注冊，為OPV進入國際市場參與聯(lián)合國兒童基金會招標采購奠定了基礎(chǔ)。（國天）

（責(zé)任編輯：秋彤）

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