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來源：每日經(jīng)濟新聞 時間：2013-03-19 20:09:44 熱度：923
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱，停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文件，已經(jīng)生產(chǎn)的藥品由當?shù)厥乘幈O(jiān)局監(jiān)督銷毀。原因是近年來國內(nèi)外研究資料的評價顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應的風險，此類風險超過了其有限的臨床治療效益。
此次撤銷或早有預兆。2006年國家食藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒快訊稱，由于毒性反應嚴重，且易導致患者死亡，法國將規(guī)格為300mg的丁咯地爾片劑進行撤市；2007年國家食藥監(jiān)局對鹽酸丁咯地爾制劑的說明書進行了修訂；2011年，歐盟藥品管理局發(fā)布通知，建議暫停使用丁咯地爾制劑的使用。
據(jù) 《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，目前國內(nèi)多家上市公司擁有此款藥品的生產(chǎn)批件，包括康恩貝 （600572，SH）、 亞寶藥業(yè)（600351，SH）、麗珠集團（000513，SZ）、人福醫(yī)藥（600079，SH）、康緣藥業(yè)（600557，SH）等公司。
不過，《每日經(jīng)濟新聞》記者從康緣藥業(yè)和康恩貝公司證券處了解到，丁咯地爾藥品并非銷售額占比較高的藥品，預計停產(chǎn)受影響不大。
（責任編輯：秋彤）
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