來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-14 12:54:14 熱度:967
本報訊 近日,治療精神分裂癥的重磅炸彈級產(chǎn)品阿立哌唑可一月注射一次的長效制劑獲美國食品藥品管理局(FDA)批準,該產(chǎn)品由日本大冢制藥及丹麥靈北制藥集團上市銷售。
2012年7月,F(xiàn)DA拒絕批準阿立哌唑(Maintena),指出其無菌用水的第三方供應(yīng)商在檢查上存有缺陷。日本大冢制藥和靈北制藥在與另一家供應(yīng)商合作后迅速重新申報了該藥物的上市申請。
精神分裂癥是一種思維過程失調(diào)的疾病,癥狀包括幻覺、妄想及較少的情感反應(yīng)。阿立哌唑新制劑可以長期預(yù)防精神分裂癥的復(fù)發(fā),但該藥物在注射時必須用無菌水進行稀釋。這就意味著該產(chǎn)品必須由醫(yī)療專業(yè)人員對患者使用。(東鄉(xiāng))
(責任編輯:秋彤)
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