來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-14 12:11:33 熱度:1603
本報訊 近日,中化帝斯曼制藥(DSP)在其DSM純安系列產(chǎn)品中又增加了新產(chǎn)品——DSM純安頭孢克洛。據(jù)悉,這是該公司位于中國淄博的多功能車間生產(chǎn)的首個第二代半合成頭孢菌素產(chǎn)品。該產(chǎn)品上市后,將對我國采用酶法技術(shù)生產(chǎn)頭孢菌素產(chǎn)品起到推動作用。
DSM純安頭孢克洛是第二代頭孢菌素類抗生素,主要用于治療肺炎、中耳炎、咽喉炎和尿路感染等細(xì)菌感染,臨床使用較為廣泛。與傳統(tǒng)化學(xué)法生產(chǎn)相比,純安頭孢克洛生產(chǎn)采用獨(dú)特的生物酶,可以減少特殊化學(xué)物質(zhì)的使用,化學(xué)溶劑的使用量減少了90%,廢水的排放減少了80%,其質(zhì)量更高、更純、更穩(wěn)定。
中化帝斯曼制藥新業(yè)務(wù)開發(fā)副總裁Michael Hartmann表示:“DSM純安頭孢克洛的成功上市,是我們在酶法技術(shù)平臺上擴(kuò)展更高級的半合成頭孢菌素產(chǎn)品組合方面邁出的關(guān)鍵的一步。這體現(xiàn)了我們在抗生素研發(fā)領(lǐng)域和以結(jié)果為導(dǎo)向方面的承諾;在中國淄博新生產(chǎn)場地建成不到一年的時間里,我們就為市場帶來了首個新產(chǎn)品。這個產(chǎn)品將以客戶熟悉的中化帝斯曼獨(dú)一無二的品質(zhì),從中國走向全世界?!?br />
去年10月22日,工信部頒布《化學(xué)原料藥(抗生素/維生素)行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)推行方案(征求意見稿)》。此意見稿要求,國內(nèi)原料藥企業(yè)以低能耗、低污染的生物法,替代高能耗、高污染的化學(xué)法生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺類系列抗生素關(guān)鍵中間體工藝技術(shù),到2015年綠色酶法普及率達(dá)到60%(目前全行業(yè)綠色酶法普及率僅為30%)。
目前原料藥行業(yè)內(nèi)只有7-ACA的酶法催化技術(shù)普及率較高,6-APA、阿莫西林、氨芐西林酶法技術(shù)普及還有一定差距。健康網(wǎng)首席研究員吳慧芳認(rèn)為,上述意見稿雖然不是強(qiáng)制法規(guī),卻是重要的質(zhì)量加分因素和品質(zhì)象征,并且在其他產(chǎn)品領(lǐng)域也具有參考意義,培南類、合成他汀類等已有相似工藝研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程項目,普及酶法技術(shù)將是大勢所趨。(方劍春)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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