來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時間:2013-03-12 11:07:32 熱度:950
全國人大代表、國藥集團(tuán)總經(jīng)理佘魯林建議
本報(bào)北京訊 記者胡芳報(bào)道 近年來,國內(nèi)血液制品一直處于短缺狀態(tài),如何能夠改變這種情況?在今年“兩會”上,全國人大代表、國藥集團(tuán)總經(jīng)理佘魯林建議綜合利用分離血漿。
佘魯林代表指出,原料供應(yīng)不足是血液制品臨床應(yīng)用緊張的關(guān)鍵制約因素。目前我國血液制品的唯一原料來源是單采血漿,年需求量約為8000噸,但目前血液制品生產(chǎn)企業(yè)的年采集總量尚不足4000噸,原料供應(yīng)不足已成為嚴(yán)重制約血液制品供應(yīng)的瓶頸,并直接導(dǎo)致了全國性的血液制品短缺。此外,全國各地血液中心的血漿利用率低,大量血漿資源浪費(fèi)。
“回收利用血液中心的血漿是國際慣例,安全性及可操作性已得到廣泛論證,但在國內(nèi)尚未打開此項(xiàng)原料通道。”佘魯林說。
佘魯林代表建議,國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)批準(zhǔn)有條件的企業(yè)試行代加工各地血液中心分離血漿,以充分利用寶貴稀缺資源,保障人民群眾用藥需求及用藥安全。此外,加強(qiáng)代加工及生產(chǎn)全過程中的質(zhì)量管理。由血液制品生產(chǎn)企業(yè)派專人按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,共同規(guī)范血液中心在采血、分離血漿、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)行為。不同來源的血漿投產(chǎn)之前由血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行篩查,并在生產(chǎn)過程中采取有效隔離手段,保障藥品質(zhì)量安全;優(yōu)先考慮規(guī)模較大、產(chǎn)能充足、硬件設(shè)施良好、社會責(zé)任感強(qiáng)的民族企業(yè),與各地血液中心簽訂相應(yīng)委托加工協(xié)議。先期開展一定時間的試點(diǎn)工作,期滿后對試點(diǎn)情況進(jìn)行全面評估與論證,為擴(kuò)大試點(diǎn)范圍提供依據(jù)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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