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　　“新藥審批為啥這么慢？”
　　“這我不同意，新藥審批快不起來?！?br /> 　　這是今日全國人大浙江代表團會場爆發(fā)的一場交鋒。擦出火星的是一個問題：“怎樣才能讓13億中國人用上國產(chǎn)藥？”
　　說起這個，一年賣藥上億元的全國人大代表胡季強也忍不住激動了起來。
　　“外國藥已經(jīng)占據(jù)了中國人用藥的半壁江山?！边@位浙江康恩貝制藥股份有限公司的董事長發(fā)現(xiàn)，在大醫(yī)院，進口藥的比例逐年提高，進口藥主要銷往醫(yī)療資源集中的大醫(yī)院，而他們造出的國產(chǎn)藥，在零售藥店、小醫(yī)院等低端市場的銷量占了四成。
　　“這是一個大事情。如果國產(chǎn)藥不能占領我們自己的市場，就永遠都給外國藥當墊底?！边@位研發(fā)藥物出身的企業(yè)家說。
　　“現(xiàn)在，國內(nèi)企業(yè)的6000多種藥都壓在政府部門，就是排隊等著審批。很大程度上，是因為藥審中心人員嚴重不足?！比珖舜蟠?、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長陳保華說。
　　全國政協(xié)委員、復星集團董事長郭廣昌今年就拿出了一個有關仿制藥注冊審批的提案。
　　郭廣昌告訴記者，如果能夠推動到期仿制藥的盡快上市，將大大減輕患者的醫(yī)療費用，降低醫(yī)?；鹳M用支出。但是，現(xiàn)在專利到期新藥的仿制太慢了，慢就慢在審評審批程序上。我國2007年出臺的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，新藥臨床試驗的技術審評需要90個工作日，實際操作時限往往在8個月以上，如果再加上排隊受理期，前后可能長達一年以上。
　　在美國、歐洲、印度等國家和地區(qū)，這個時限一般是一到兩個月。而對于專利到期化學制劑仿制的注冊審批周期，現(xiàn)在還無法根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的進度實施，注冊周期更是漫長。
　　“在藥品審批上，我國曾有一段時間審批過快過濫，造成不少問題?！惫鶑V昌說，但現(xiàn)在有些矯枉過正了。要把居民用藥負擔降下來，加快仿制藥的審批是重要的舉措。當然，這并不是說要以犧牲質(zhì)量為代價。
　　在我國的藥品市場上，一個“怪現(xiàn)象”存在了多年。
　　那些已經(jīng)過了專利保護期的藥品，在中國依然享受著單獨定價的特權，價格高高在上。在國際上，某家藥企研發(fā)了一種新藥并獲得專利后，一般可以享受20年的專利保護。在這20年中，別的藥廠不可以進行仿制。但一旦專利保護期過了，別的藥廠就可以進行仿制，從而導致該藥品的價格迅速跳水。但在我國，這些已經(jīng)過了專利保護期的藥品卻依然在享受定價特權。
　　“戴市場的帽子，拿政府的鞭子，坐行業(yè)的轎子，收企業(yè)的票子，供官員兼職的位子?！?這是全國政協(xié)委員朱征夫?qū)π姓徟惢脑u論。今天的會場里，浙江省人民檢察院檢察長陳云龍代表大聲把它念了一遍。
　　聽著這么多意見，作為國家中醫(yī)藥管理局的藥品評審專家，全國人大代表女以建敏坐不住了?！八帍S是一定要推銷更多藥的，而醫(yī)學專家希望控制質(zhì)量，減少亂象。現(xiàn)在中國市場藥物生產(chǎn)和藥品是過剩的，藥企也良莠不齊。”
　　“大大小小的藥企，同樣性質(zhì)的藥有很多重復。如果真的是自己研發(fā)的新藥，解決了國際醫(yī)學都沒能解決的問題，我們是批得很快的?！?br /> 　　女以建敏的矛頭，指向中國藥創(chuàng)新不足。
　　這又把另一個代表丁列明“激”了起來。他是浙江貝達藥業(yè)有限公司鹽酸?？颂婺嵫邪l(fā)團隊首席研究員、國家“千人計劃”特聘專家。
　　“中國并非沒有創(chuàng)新藥。我是2002年創(chuàng)業(yè)的，已經(jīng)有一種抗癌新藥通過了審批。大家都感覺創(chuàng)新藥很難，投入大、周期長、審批難。我同意其他企業(yè)的發(fā)言，國家政策非常重要?！?br /> 　　女以建敏又搖了搖手?！斑@個在美國是絕對不能批的，研究同樣的產(chǎn)品，美國就要20多年。美國沒批腫瘤新藥，但是中國批了?！?br /> 　　全國人大財政經(jīng)濟委員會副主任委員、全國人大代表呂祖善一直聽得很認真。這時候，這位浙江前省長忍不住好奇：“能控制肺癌，為啥不批？”
　　女以建敏答得飛快。“中國抗癌藥確實能延長生存期，但是不能治愈。美國的醫(yī)學觀念是這種藥不進入國家醫(yī)藥系統(tǒng)。而且醫(yī)生對新藥也不一定信任。”
　　中國老百姓怕“中國藥”里有假，胡季強也很清楚。
　　他的母親曾經(jīng)就是受害者。有一次，她看了虛假廣告買了一種“保健品”假藥，吃了以后出現(xiàn)低血糖休克，“差點救不回來了”。
　　“這個非?？蓯?，就像溫總理講的，企業(yè)家身上要流淌著道德的血液，不能坑蒙拐騙、欺騙消費者。因為藥品是人命關天的，你賣假藥就是謀財害命?！?br /> 　　“我們提議修改藥品管理法，建議國家要加大對造假的懲治力度，讓造假者傾家蕩產(chǎn)，嚴重的需要殺一儆百?！焙緩娬f。
　　隨著“戰(zhàn)火”擴大，“看病貴”問題擺上桌面。中間休息時，女以建敏一出門，陳保華、胡季強馬上跟了出來。事關中國人健康的大問題，討論還在持續(xù)。

（責任編輯：秋彤）