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西南合成研發(fā)新藥受熱捧 公司稱臨床試驗至少3年

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-06 13:00:06 熱度:886

□ 吳  銘

  西南合成近段時間成為了市場明星,大盤調(diào)整也絲毫不能阻止其股價上漲步伐,有市場人士分析稱,這或許與公司接連公布新藥進展有關(guān)。
  去年年底,西南合成發(fā)布公告稱,抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗申請已獲通過。2月27日,公司再發(fā)公告稱,擬與另外3家機構(gòu)就精神神經(jīng)類藥物SKL-PSL研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。
  值得注意的是,公司此前曾發(fā)布公告表示,康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗將耗時3~5年左右。
  在研新藥極具吸引力
  根據(jù)公司2012年12月28日發(fā)布的項目研究進展公告顯示,康普瑞丁磷酸二鈉被作為一類抗癌新藥申報,其作用為破壞腫瘤血管系統(tǒng)的血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物,機理是引起腫瘤血流供應(yīng)迅速中斷導(dǎo)致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡。東吳證券曾在研報中表示,康普瑞丁磷酸二鈉作為國內(nèi)首個靶向腫瘤血管抗癌藥,具有抗癌效率高、毒副作用小、用藥計量低、不易產(chǎn)生耐藥性、治療方便等諸多優(yōu)點,市場前景巨大。
  SKL-PSL為全球首創(chuàng)藥,是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。在已進行的研究中,SKL-PSL顯示了更好的治療效果,起效迅速,能有效阻止向躁狂項轉(zhuǎn)移進程,同時具有更好的安全性,治療期間能夠顯著降低體重增加、錐體外系癥狀發(fā)展、催乳激素分泌、心臟副作用等方面的風(fēng)險。
  據(jù)公司證券代表介紹,上述兩款新藥是公司大力研發(fā)的高端藥品,其自身優(yōu)勢非常明顯,如能研發(fā)成功并投放市場,公司將獲得超額收益。
  一位私募人士表示,西南合成的兩款新藥非常具有吸引力,其高技術(shù)門檻意味著可觀的毛利率和缺少競爭對手的巨大市場,因而很有可能成為未來數(shù)年內(nèi)公司主要投資看點。
  研發(fā)面臨不確定性
  然而,也有業(yè)內(nèi)人士認為,雖然公司新藥研發(fā)進程漸入高潮,但潛在的風(fēng)險仍不可忽視。公司證券代表也坦言,康普瑞丁磷酸二鈉只是剛剛申請到Ⅱ、Ⅲ期的臨床試驗資格,離最終獲批生產(chǎn)至少還有3年時間,而SKL-PSL還處在臨床試驗前的研究階段,其研發(fā)周期更難以預(yù)料。
  一位知名醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)博士表示,國內(nèi)研發(fā)一類新藥成功的企業(yè)并不多,能成功進行全球首創(chuàng)藥品研發(fā)的更是鳳毛麟角,這很大程度上是因為進行高端藥品研發(fā)所面臨的巨大不確定性,不排除前期巨額研發(fā)投入最終換來“鏡花水月”的可能。
  值得注意的是,按照西南合成簽訂的合作協(xié)議,4家合作公司在SKL-PSL研發(fā)過程中分擔了各項費用和承擔各自義務(wù),這其中西南合成負責(zé)提供臨床試驗樣本生產(chǎn)服務(wù)并申報藥品生產(chǎn)批件,業(yè)內(nèi)人士認為,這將有效降低藥品研發(fā)失敗給公司帶來的風(fēng)險。
  盡管風(fēng)險相對可控,仍有分析人士表示,公司股價已由于新藥預(yù)期而被大幅炒高,投資者若要對公司進行投資,不但要具備相關(guān)藥品研發(fā)的專業(yè)知識,還要對相關(guān)藥品研究進展密切關(guān)注,要謹防重慶啤酒疫苗事件重演。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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