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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-03-04 13:51:13 熱度：959
本報訊 日前，悅康藥業(yè)集團片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線順利通過新修訂GMP認證檢查，喜獲GMP證書。這是繼去年12月該公司粉針劑（頭孢菌素類）生產(chǎn)線獲得國家食品藥品監(jiān)管局新修訂藥品GMP認證之后的又一喜訊。
悅康藥業(yè)集團粉針劑（頭孢菌素類）生產(chǎn)線及片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線均建于2010年6月，預計年生產(chǎn)能力分別為25000萬支、50000萬片、90000萬粒。自啟動新修訂GMP認證項目以來，公司對生產(chǎn)車間的硬件、軟件設施進行了全面改造提升，在硬件上追求新修訂GMP“質(zhì)量源于設計”的理念，在軟件上緊緊圍繞新版GMP的原則，結合實際操作，指導藥品的生產(chǎn)，為降低風險提供了有力保證。此外，悅康還積極組織員工參與權威機構的GMP法規(guī)和管理體系相關強化培訓。
悅康藥業(yè)集團有關負責人表示，粉針劑（頭孢菌素類）、片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線通過新修訂GMP認證檢查，是對悅康藥業(yè)集團生產(chǎn)條件、管理體系等硬件、軟件實力的肯定，有利于提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和樹立產(chǎn)品品牌，使整個生產(chǎn)經(jīng)營管理面貌煥然一新，并為其他生產(chǎn)線認證提供范本，為公司實現(xiàn)跨越式發(fā)展打下了堅實基礎。（小芳）
（責任編輯：秋彤）
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