來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-01 11:33:06 熱度:1068
2010年6月2日,上海綠谷制藥有限公司凍干粉針劑通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)再認(rèn)證,并獲得《中華人民共和國藥品GMP證書》,有效期為5年。這標(biāo)志著該公司在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理水平上又上升到新的高度。
上海綠谷制藥有限公司通過認(rèn)證的凍干粉針劑車間已于2005年11月份獲得藥品GMP證書,此次進(jìn)行的認(rèn)證是我國新修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》頒布實施后的重新再認(rèn)證,對該公司而言是通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的“首次大考”。5年來,該公司嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品GMP的管理標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范有序地開展各項工作,為全面順利通過再認(rèn)證打下了堅實的基礎(chǔ)。
目前該公司正積極準(zhǔn)備新修訂藥品GMP的認(rèn)證工作,設(shè)備改造和試生產(chǎn)已經(jīng)全部完成并上報國家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行認(rèn)證。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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