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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-02-25 20:42:30 熱度：1591
本報(bào)訊 記者喬 寧2月22日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，截至今年1月，全國(guó)1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的僅有176家，通過(guò)率為13.3%。該局曾在去年12月召開(kāi)的新版GMP推進(jìn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上發(fā)布數(shù)據(jù)稱，大約有23%的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃在2012年年底前通過(guò)認(rèn)證。
根據(jù)規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2013年12月31日前通過(guò)新版GMP認(rèn)證，否則將一律停產(chǎn)。國(guó)家藥監(jiān)局22日公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，各?。▍^(qū)、市）無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP的比例，福建、海南、上海位列前三，通過(guò)率分別為27.3%、22.9%、18.3%；內(nèi)蒙古、廣西、青海、寧夏、新疆均無(wú)一家企業(yè)通過(guò)認(rèn)證。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示，截至今年1月，全國(guó)3839家非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)新版GMP認(rèn)證的（不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）僅有369家，通過(guò)率為9.6%。其中，海南、江蘇、重慶和浙江的通過(guò)率較高，四川、湖南、新疆的通過(guò)率排名末三位。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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