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    近日來，“優(yōu)卡丹”事件持續(xù)發(fā)酵：網友透露市面上仍能買到使用舊版說明書的藥品；媒體質疑藥品中所含金剛烷胺成分損傷兒童肝腎。然而，記者通過采訪專家發(fā)現——“優(yōu)卡丹”事件暗藏重重隱憂

□本報記者 喬 寧□

　　用金剛烷胺治感冒徒增風險
　　“優(yōu)卡丹”、“好娃娃”等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性，始終是各方的爭論焦點。
　　“優(yōu)卡丹”生產企業(yè)仁和藥業(yè)兩度發(fā)布澄清公告，聲稱“產品嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準的標準進行生產和銷售，只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害”。
　　那么，真實情況究竟如何呢？
　　和睦家醫(yī)院資深藥師冀連梅經常利用微博平臺，普及兒童用藥知識，廣受家長歡迎。她告訴記者，不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分，其他一些小兒感冒藥里也含有，如果家長將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時給孩子服用，存在產生腎毒性的可能性，因為金剛烷胺主要通過腎臟排泄。不過，到目前為止，國內外尚無這方面的不良反應監(jiān)測數據。
　　國家藥監(jiān)局去年5月下發(fā)的《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》確實只寫到“在【禁忌】項中增加因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，并未涉及藥品不良反應的信息。
　　“金剛烷胺是否會產生腎毒性，與孩子服藥的劑量也有關系。如果孩子只吃一兩天、幾個劑量的藥，問題應該不大；但若連續(xù)服用一周以上，不排除產生腎毒性的可能?！奔竭B梅還介紹，國外循證醫(yī)學研究已經表明，金剛烷胺在抗感冒病毒方面基本無效，感冒病毒對其耐藥嚴重。這一說法，也得到了北京兒童醫(yī)院呼吸內科主治醫(yī)師趙宇紅的證實。
　　冀連梅說，出于兒童用藥安全的考慮，美國早在2007年就全面取消了用于2歲以下兒童的非處方復方感冒藥，這些復方感冒藥通常包含抗過敏、止鼻涕、止咳的成分，而我國2歲以下兒童的復方感冒藥中除含上述三類成分外，還包含廣泛用于退燒的對乙酰氨基酚，以及對感冒病毒耐藥嚴重的金剛烷胺，安全隱患更大。
　　冀連梅說，此次“優(yōu)卡丹”事件對社會和公眾來講，利弊皆有。不利處是，某些媒體對于“優(yōu)卡丹”、“好娃娃”損傷兒童腎臟的“吸引眼球式”的報道，容易引發(fā)公眾恐慌；好處是，兒童用藥問題也許將更加受到各界重視。
　　說明書修訂信息傳達不暢
　　藥品說明書修改后，此前已上市銷售的藥品可在保質期內繼續(xù)銷售，這一做法屬國內外通行慣例。但值得關注的是，醫(yī)生、藥師、藥店銷售人員能否及時知曉說明書已被修改的事實和具體信息，以便能按照修改后的說明書開具處方，指導患者合理用藥。
　　仁和藥業(yè)在1月23日發(fā)布的澄清公告中表示：“公司持續(xù)派專業(yè)人員向公司銷售合作單位進行通報說明，并要求他們配合向下一級經銷商、終端藥店或相關醫(yī)療機構進行通報說明，同時特別要求各終端銷售工作人員向消費者進行說明?！?br /> 　　1月29日晚，記者以消費者身份，到北京市北五環(huán)外的4家藥房了解含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥的銷售情況。其中，安平春、京芝堂兩家藥房的“優(yōu)卡丹”已售罄；京衛(wèi)大藥房、天弘濟生大藥房出售的“優(yōu)卡丹”生產日期恰巧都為2012年1月6日，尚在修改藥品說明書之前。
　　當被問及1歲以下的嬰兒能否服用“優(yōu)卡丹”時，4家藥店的銷售人員均表示“可以”，但需“減量”、“慎用”。對修改藥品說明書一事，接待記者的4位銷售人員全然不知，只有1人“在網上看到了‘優(yōu)卡丹’的新聞”，卻錯誤地記成了“1歲以下嬰兒慎用”。
　　“如果企業(yè)對藥品說明書進行了修改，會告訴藥店么？”當記者在安平春藥房提出這個問題時，銷售人員流露出詫異的表情，回答說“不會告訴，修改內容自然會印在藥盒上”。
　　當天，記者還分別致電北京兒童醫(yī)院、和睦家醫(yī)院、山東省濟寧市第一人民醫(yī)院等4家醫(yī)院詢問此事，醫(yī)院均表示從未購進、銷售過“優(yōu)卡丹”，其中3家醫(yī)院對該藥的認識僅來源于“明星代言的電視廣告”，不清楚其修改說明書一事。
　　記者還了解到，藥品說明書修改后的信息告知、傳達通道在醫(yī)院也不夠順暢。一些醫(yī)藥商業(yè)公司在藥品說明書修改之后，有的告知了醫(yī)院，有的并未告知。一些藥師往往是在得知藥品臨床使用過程中出現了問題，或通過媒體報道了解到某種藥品導致不良反應后，才去查看、對照藥品說明書，研究其進行了哪些修改。
　　濟寧第一人民醫(yī)院藥學部主任程立坦言，該院藥師“基本只會查看新進品牌、新品種藥品的說明書，對已有藥品的說明書不會太留意”。同時，他提出，企業(yè)之所以履行告知義務不力，是因為“修改藥品說明書通常是增注不良反應、禁忌，減少適應證，企業(yè)擔心影響藥品銷售，缺乏告知藥品使用單位修改藥品說明書的意愿和動力”。
　　此外，即便醫(yī)院藥師有查看藥品說明書的意識，由于說明書通常是封存在藥盒里的，打開藥盒必然會影響藥品銷售，藥師未必能夠真正付諸“查看”的行動；而且鑒于使用新版或舊版說明書的藥品可能同時在銷售，藥師也未必能及時看到新版說明書。

（責任編輯：秋彤）