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便秘治療藥力洛獲SFDA批準

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-01-31 15:10:49 熱度:1579

  本報訊  近日,西安楊森制藥有限公司在北京宣布,其首款口服促腸動力藥物力洛(普蘆卡必利)已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,用于治療女性慢性便秘。
  據(jù)悉,力洛是全球首個具有高選擇性、高親和力的5羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,可誘導腸的高幅推進性收縮(HAPC),促進腸道特別是結(jié)腸的蠕動,改善腸道動力和重建腸道功能。
  研究表明,目前我國約有7000萬名女性受到慢性便秘的困擾,成為這一疾病的主要受害群體。一項在北京10家醫(yī)院進行的關于慢性便秘的調(diào)查顯示,53%的慢性便秘患者對通過飲食進行調(diào)節(jié)和使用輕瀉劑治療的療效不滿意。
  力洛治療女性慢性便秘的療效已被一項近3000名患者參加的臨床試驗所驗證。同時,亞太地區(qū)的一項Ⅲ期臨床研究也證實了力洛對亞洲慢性便秘患者具有顯著的療效,研究對象包括來自澳大利亞、中國內(nèi)地與臺灣地區(qū)、韓國和泰國的507位患者。這些臨床研究結(jié)果均表明,力洛對于通過恢復腸道動力治療女性慢性便秘有著良好的安全性和耐受性。(安揚)

(責任編輯:秋彤)

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