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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-01-29 14:45:46 熱度：933
本報(bào)訊 近日，深圳信立泰藥業(yè)全資公司Splendris Pharmaceuticals GmbH收到德國(guó)達(dá)姆斯塔特地方局依據(jù)德國(guó)藥事法第72a章節(jié)發(fā)出的證書(shū)，據(jù)此公司可通過(guò)Splendris向取得市場(chǎng)許可的歐盟國(guó)家銷售硫酸氫氯吡格雷片，對(duì)歐盟規(guī)范市場(chǎng)的銷售至此啟動(dòng)。
該證書(shū)證明“深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司大亞灣制藥廠（位于惠州市石化大道西路42號(hào)，大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)）”生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷（薄膜包衣片）符合歐盟、世界衛(wèi)生組織及藥品生產(chǎn)檢查相互承認(rèn)公約（Pharmaceutical Inspection Convention）認(rèn)可的關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證的原則，并許可Splendris進(jìn)口銷售該產(chǎn)品。目前，Splendris已在德國(guó)、葡萄牙、愛(ài)爾蘭等10個(gè)歐盟國(guó)家取得硫酸氫氯吡格雷的市場(chǎng)許可。
硫酸氫氯吡格雷是一種抗血小板聚集藥，用于近期發(fā)生過(guò)中風(fēng)、心肌梗死或確診外周動(dòng)脈疾病的患者，作為進(jìn)口替代的產(chǎn)品，近年來(lái)推廣迅速，已成為公司的拳頭產(chǎn)品。（小方）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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