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　　近日，有微博稱(chēng)，優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，被證明對(duì)兒童的肝腎毒性，“一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。
　　26日中午，優(yōu)卡丹官方微博發(fā)布聲明稱(chēng)，按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉鸵粴q以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。
　　“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害?！甭暶鞅硎?，已對(duì)優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，并要求銷(xiāo)售單位配合向下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說(shuō)明。
　　據(jù)了解，國(guó)家食藥監(jiān)局通知中說(shuō)明，金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)中，為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，但因?yàn)槿狈Π踩院陀行缘臄?shù)據(jù)，修改后的說(shuō)明書(shū)應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦負(fù)責(zé)人27日接受記者采訪表示，2012年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》，對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后，盡快修改該類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
　　“修改藥品說(shuō)明書(shū)是正常的藥品監(jiān)管工作，不是質(zhì)量問(wèn)題?！痹撠?fù)責(zé)人表示，食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說(shuō)明書(shū)的修訂，是對(duì)該類(lèi)藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定，并非針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆?！皟?yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求，更不是藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。
　　“網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對(duì)兒童健康有害?！眱?yōu)卡丹代言人宋丹丹日前在微博稱(chēng)，當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告，并對(duì)廠家及藥檢部門(mén)的審批做了詳盡的審查，“假如網(wǎng)上爆料屬實(shí)，我將誠(chéng)懇地通過(guò)媒體站出來(lái)道歉。”
　　宋丹丹還坦言，由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量，今后無(wú)論是否有藥檢部門(mén)的審批資格，“我都將不會(huì)再代言任何藥品類(lèi)廣告！”
　　據(jù)央廣

（責(zé)任編輯：秋彤）