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來源：上海證券報(bào) 時(shí)間：2013-01-28 22:50:47 熱度：1019
華仁藥業(yè)近日在深交所互動易上透露，公司將在1月底前拿到非PVC軟包裝大輸液三期項(xiàng)目和非PVC軟包裝腹膜透析液項(xiàng)目的GMP認(rèn)證證書。按照規(guī)定，公司在取得GMP認(rèn)證證書后即有權(quán)對外銷售。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息，華仁藥業(yè)的“大容量注射劑[非PVC軟袋，三、四（2154線）、五車間]、沖洗劑（2154線）”已于2012年12月12日至12月16日接受了該局的現(xiàn)場檢查，并于2013年1月5日至1月16日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證審查公示，受理號為GMP120177.目前，華仁藥業(yè)的藥品GMP認(rèn)證公示期已滿，國家藥監(jiān)局尚未發(fā)布最后確認(rèn)公告，不過公司在互動易上表示，將在1月底前拿到GMP認(rèn)證證書并及時(shí)公告。
記者從公司人士獲悉，上述將拿到GMP認(rèn)證證書的藥品包括公司募投2.22億元的非PVC軟包裝大輸液三期項(xiàng)目產(chǎn)品，以及用1.8億元超募資金投入的非PVC軟包裝腹膜透析液項(xiàng)目產(chǎn)品，二者均為華仁藥業(yè)的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。
華仁藥業(yè)預(yù)計(jì)，公司2012年實(shí)現(xiàn)營收5.51億元至5.63億元，同比增長35.94%至38.91%，凈利潤9600萬至9800萬元，同比增長9.64%至11.92%.面對收入增長不及預(yù)期的質(zhì)疑，公司24日在互動易上表示，其2012年的產(chǎn)能尚不能滿足市場需求，募投項(xiàng)目剛于2012年12月份通過GMP認(rèn)證，未對產(chǎn)能有所貢獻(xiàn)。待募投項(xiàng)目投產(chǎn)后，產(chǎn)能問題將迎刃而解，為完成2013年的業(yè)績指標(biāo)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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