來源:北京晨報 時間:2013-01-25 02:07:51 熱度:1160
愛貝芙,注射整形中的“明星產(chǎn)品”。北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院、北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院、北京偉力嘉美信醫(yī)療整形醫(yī)院、空軍總醫(yī)院激光整形中心在其官網(wǎng)介紹愛貝芙注射除皺效果可用“完美”來形容,愛貝芙幾乎可以去除面部所有部位的皺紋,如魚尾紋、川字紋、抬頭紋、嘴角紋,甚至頸紋、酒窩紋。但記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)口醫(yī)療器械信息查詢中了解到,愛貝芙“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460540號”,適用范圍為該產(chǎn)品用于注射到真皮深層以糾正鼻唇溝紋,或填充到骨膜外層以進(jìn)行(鼻骨段)隆鼻。
此外,更讓記者驚訝的是,在愛貝芙官網(wǎng)上記者了解到愛貝芙在中國是“指定醫(yī)院指定醫(yī)生”模式,而愛貝芙在北京所有正規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)中并沒有“北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院”和“北京偉力嘉美信醫(yī)療整形醫(yī)院”。
■記者調(diào)查
注射愛貝芙范圍“超限”
愛貝芙官網(wǎng):“皮膚將永葆青春”
愛貝芙生產(chǎn)廠商是荷蘭漢福生物科技公司,在其官網(wǎng)上,記者沒有看到國家食品藥品監(jiān)督管理局對其注冊的愛貝芙適用范圍規(guī)定。相反看到了如下的介紹,“愛貝芙是全球唯一一個能刺激人皮下膠原蛋白產(chǎn)生的產(chǎn)品,可以有效地恢復(fù)皮膚年輕時的厚度,從根本上解決了衰老造成的皮膚皺紋和其他缺陷的問題。愛貝芙可以持久地維持注射部位皮下膠原蛋白的動態(tài)平衡。當(dāng)然隨著人的繼續(xù)衰老,皮膚的膠原蛋白還會繼續(xù)丟失,但愛貝芙會繼續(xù)刺激產(chǎn)生新的膠原蛋白來填補(bǔ)丟失的膠原蛋白所留出的空間。皮膚將永遠(yuǎn)保持年輕時的厚度,皮膚將永葆青春?!?br />
關(guān)于愛貝芙官網(wǎng)的宣傳,荷蘭漢福生物科技公司給記者的回復(fù)中表示:“目前是舊版官網(wǎng),舊版官網(wǎng)最初是根據(jù)歐盟所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥范圍介紹愛貝芙,內(nèi)容也符合舊版中國醫(yī)療器械注冊證所描述的適應(yīng)癥范圍。新網(wǎng)站的產(chǎn)品描述會更明確、更精準(zhǔn),新網(wǎng)站即將上線。而愛貝芙的原理確實是永久的,但對于注射在真皮層的適應(yīng)癥(除皺),從視覺效果來講,我們一般說‘持久’?!?
麗都、美萊、空總宣傳:“撫平皺紋 永久去皺”
記者在麗都、美萊和空總、嘉美信四家整形機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上看到有關(guān)愛貝芙的介紹更為直接,除了規(guī)定的鼻唇溝和隆鼻適用范圍外,幾家整形網(wǎng)站上介紹愛貝芙還適用“魚尾紋、川字紋、抬頭紋、嘴角紋、鼻唇溝、頸紋、豐下巴、鼻梁增高、頰部充盈、豐太陽穴”等部位。
隨后記者以去除額頭紋分別咨詢了麗都、美萊和空總整形機(jī)構(gòu)的客服人員,三家客服均表示,“可以去除額頭紋”,并表示愛貝芙可以針對靜態(tài)性皺紋,也就是除了鼻唇溝以外的靜態(tài)皺紋均可,三家整形機(jī)構(gòu)愛貝芙價格均為一支11770元。對于宣傳“一次注射,永久年輕”,其客服人員均表示,“可以保持永久”。
■回應(yīng)
醫(yī)生可以根據(jù)經(jīng)驗
注射規(guī)定之外的部位
空軍總醫(yī)院激光整形中心給記者的回復(fù)中表示,愛貝芙除了規(guī)定的鼻唇溝和隆鼻適用范圍外,有相關(guān)行醫(yī)資格的醫(yī)生也會根據(jù)愛貝芙的結(jié)構(gòu)原理和臨床經(jīng)驗考慮進(jìn)行面部皺紋、頰部充盈等相關(guān)部位的治療,并在治療前會跟患者進(jìn)行很詳細(xì)的溝通。在患者同意下才進(jìn)行治療。并且這樣的臨床治療在國內(nèi)外都能找到相關(guān)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)報道。
關(guān)于維持時間空總表示,“維持時間是‘永久’還是‘長久’,要從不同的角度去理解。從愛貝芙產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)原理上來說,它的效果可以說是永久的;從注射后人體對其的反應(yīng)來說,它的效果是長久的。我中心客服人員對于客戶咨詢愛貝芙效果是‘永久’還是‘長久’的回答,僅代表客服人員個人對愛貝芙產(chǎn)品的理解?!?br />
北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院、北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院截止到記者發(fā)稿時都沒有就相關(guān)問題回應(yīng)。
嘉美信:采訪后愛貝芙網(wǎng)頁神秘消失
記者在采訪當(dāng)日瀏覽北京偉力嘉美信醫(yī)療整形醫(yī)院官網(wǎng)時,看到在“嘉美信非手術(shù)美化”頁面下有“愛貝芙除皺”一欄,與“玻尿酸”、“膠原蛋白除皺”等項目并列,其中愛貝芙除皺頁面介紹,愛貝芙適合人群“額部:額頭橫紋,面部表情靜止?fàn)顟B(tài)下的皺紋;眉間:眉間豎紋,呈現(xiàn)川字狀;眼角:眼角皺紋,也叫魚尾紋;唇周:嘴角附近的放射性紋路;頸部:脖子上產(chǎn)生的皺紋;其他部位:面頰皺紋、酒窩紋等”。同時介紹了愛貝芙的優(yōu)缺點、恢復(fù)時間、注意事項及相關(guān)文章。但奇怪的是在記者聯(lián)系采訪后,再登錄其官網(wǎng)后,有關(guān)“愛貝芙”的所有網(wǎng)頁均消失。
記者隨后以消費(fèi)者身份咨詢客服人員,記者表示,想了解愛貝芙,目的是改善額頭紋,并詢問其安全性、效果及價格??头藛T吳醫(yī)生表示,“適合用愛貝芙,效果明顯?!辈⒔榻B道,愛貝芙材質(zhì)是永久的,不能被人體吸收代謝,所以相對來講比能吸收降解的填充產(chǎn)品有一定風(fēng)險,但選擇專業(yè)的注射醫(yī)生是沒問題的。同時介紹愛貝芙是0.5ml一支,費(fèi)用是10800一支。
■回應(yīng)
嘉美信從未注射過愛貝芙
嘉美信給記者發(fā)來的聲明表示:“我院一直沒有愛貝芙這種注射藥物,所以我院醫(yī)生從未注射過愛貝芙,但不代表客服人員不懂這個產(chǎn)品的相關(guān)知識。我院咨詢師在回答網(wǎng)絡(luò)咨詢的問題時,只是依照她本人從愛貝芙的培訓(xùn)、愛貝芙官方網(wǎng)站的產(chǎn)品介紹以及她本人在三甲醫(yī)院工作經(jīng)歷,這三方面得到的知識來做出一個基本的介紹。并沒有建議您使用或者到我院進(jìn)行愛貝芙的注射,反而我們的咨詢師在咨詢的過程中建議您采用更安全的可代謝的注射填充劑?!?br />
■專家解讀愛貝芙
出現(xiàn)“問題”不可逆
記者在國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上了解到,愛貝芙產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:“該產(chǎn)品為含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球體的膠原蛋白懸浮液,含微量利多卡因,預(yù)裝在注射器中。其中膠原蛋白來自澳大利亞的牛皮?!睋?jù)了解,愛貝芙主要兩種成分:20%的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA微球)和80%的膠原蛋白溶液。而在愛貝芙官網(wǎng)上記者看到在其產(chǎn)品介紹中提道,“由于個體差異,萬分之一的概率會出現(xiàn)過敏反應(yīng)或肉芽腫的情況,即使發(fā)生也很容易進(jìn)行處理,治療痊愈?!?br />
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部不愿透露姓名的整形專家介紹,雖然愛貝芙宣傳其有效成分可刺激皮膚內(nèi)的膠原蛋白不斷再生,使皮膚恢復(fù)年輕時的厚度,從根本上消除肌膚衰老征象,恢復(fù)年輕態(tài)。但含80%的膠原蛋白是可以被皮膚吸收掉的,臨床上觀察膠原蛋白起到的增生作用很有限,真正起作用主要是含20%的PMMA微球,它起到的是填充作用,而該材質(zhì)一旦被注射進(jìn)入皮膚就不可逆了,也就是無法取出來。
“注射愛貝芙如技術(shù)不當(dāng),誤注入血管,會導(dǎo)致失明、顱內(nèi)栓塞等嚴(yán)重的近期并發(fā)癥,遠(yuǎn)期嚴(yán)重并發(fā)癥則是慢性肉芽腫。”該整形專家對記者說,“我有兩個患者,就是因在外院注射愛貝芙出現(xiàn)慢性肉芽腫,兩位患者都不到40歲,本想去除額紋,但在注射一年后出現(xiàn)肉芽腫,額部表現(xiàn)為星星點點的潰爛,反復(fù)出現(xiàn)。而針對這個問題,能做的只是緩解癥狀,不能根治”。
對此,愛貝芙回復(fù)中表示:“在我司產(chǎn)品學(xué)術(shù)部搜集到的國內(nèi)外異物肉芽腫病例中,包括注射愛貝芙之后造成的肉芽腫病例,沒有遇到局部潰爛的病例。異物肉芽腫一般在注射填充劑半年后,在注射的部位形成。愛貝芙引起的肉芽腫為硬化性肉芽腫,局部出現(xiàn)過度增生。具體表現(xiàn)為:注射部位出現(xiàn)硬結(jié)、腫脹、部分案例局部發(fā)紅等癥狀。如果能夠及時正確的加以診斷和激素治療,絕大多數(shù)肉芽腫案例可以在幾個星期—半年左右消失?!?br />
注射“超限”風(fēng)險大
“為什么國家限制愛貝芙注射范圍僅為鼻唇溝和隆鼻?因為愛貝芙注射到其他部位風(fēng)險很大,甚至?xí)<吧1热珙~部就不建議注射,因為額部有些動脈和眼動脈是相通的,一旦注射到血管里,會造成單側(cè)眼部失明。還有面部特別薄的地方也不適合,比如眼角紋,因為眼部皮膚很薄,如果注射多了會出現(xiàn)條索狀凸起,很難使其消失,如果注射少又達(dá)不到去除皺紋的效果。此外填充太陽穴(顳部)也很危險,太陽穴有血管是跟顱內(nèi)相通,如果注射到顱內(nèi)會導(dǎo)致顱內(nèi)栓塞,嚴(yán)重的會危及生命。也就是說愛貝芙規(guī)定的適用范圍還是客觀反應(yīng)適應(yīng)癥的?!痹撜螌<覍τ浾哒f。
效果“永久”不科學(xué)
在麗都、美萊、空總整形機(jī)構(gòu)官網(wǎng)上,關(guān)于愛貝芙整形效果為“永久”,“永久年輕”、“永久除皺”。整形專家說:“‘永久’這個說法不科學(xué),愛貝芙從上世紀(jì)90年代開始使用,到現(xiàn)在也就使用了20多年,觀察期沒到,何來談永久。一支愛貝芙是0.5毫升,其中80%是可吸收的膠原蛋白,相當(dāng)于0.4毫升,而膠原蛋白被吸收后,也就是過了3到6個月觀察期,其效果會減大半。如果過了觀察期,才能說效果如何。”
■延伸閱讀
美萊、嘉美信“無權(quán)”注射愛貝芙
記者在愛貝芙官網(wǎng)上看到一條信息,愛貝芙2012年9月19日在媒體發(fā)布聲明:“愛貝芙”生產(chǎn)廠商“荷蘭漢福生物科技公司”只向授權(quán)醫(yī)院提供愛貝芙產(chǎn)品。而記者在列明愛貝芙在北京所有正規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)中并沒有看到北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院、北京偉力嘉美信醫(yī)療整形醫(yī)院,也就是說這兩家整形機(jī)構(gòu)目前“無權(quán)”注射愛貝芙。
對此,北京偉力嘉美信醫(yī)療整形醫(yī)院的回應(yīng)是否認(rèn)開展注射愛貝芙項目,而北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院沒有對此問題進(jìn)行回應(yīng)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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