來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-01-25 02:00:01 熱度:1154
本報(bào)訊 1月15日,Santarus公司宣布美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)其Uceris(布地奈德)緩釋片用于誘導(dǎo)輕-中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎的緩解。Uceris是Santarus公司與Cosmo制藥的子公司——Cosmo科技有限公司共同研發(fā)的一種新型口服片劑。其主要成分是布地奈德,該藥應(yīng)用多層骨架系統(tǒng)技術(shù)將布地奈德緩慢釋放至結(jié)腸,以發(fā)揮局部抗炎作用。預(yù)計(jì)公司今年3月份開始正式銷售Uceris緩釋片。FDA批準(zhǔn)的Uceris緩釋片成人使用劑量是每天早晨9mg,最多用8周。
加州大學(xué)圣地亞哥分校IBD研究中心胃腸病學(xué)主任WillianJ博士說:“FDA批準(zhǔn)Uceris緩釋片,給治療輕-中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎提供了一個(gè)新的方法。潰瘍性結(jié)腸炎活動期常表現(xiàn)為腹痙攣性絞痛、腹脹、腹瀉、便血、疲乏、體重減輕和腸蠕動增加?!保ǘ∠悖?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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