來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-01-24 01:47:34 熱度:914
日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部4部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》。這一利好信息,為醫(yī)藥行業(yè)新年開好局提振了信心。石家莊四藥有限公司董事長(zhǎng)曲繼廣表示:“我們要借力新政策加快自身發(fā)展步伐?!?br />
在堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)間不放寬”的要求下,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局4部門推出兼并重組、認(rèn)證檢查、審評(píng)審批、委托生產(chǎn)、價(jià)格調(diào)整、招標(biāo)采購(gòu)和技術(shù)改造7個(gè)方面的鼓勵(lì)措施,鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品GMP要求。“這7項(xiàng)措施契合我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要,也符合國(guó)家利益,有助于企業(yè)和行業(yè)的健康有序發(fā)展?!鼻^廣說(shuō)。
2011年3月1日,新修訂藥品GMP實(shí)施后,石家莊四藥對(duì)照新修訂藥品GMP要求,進(jìn)行了持續(xù)不斷和卓有成效的技術(shù)改造,并完善了的質(zhì)量管理體系。目前,石家莊四藥已有多條輸液生產(chǎn)線通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證,成為較早通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)之一。早通過早受益,石家莊四藥的生產(chǎn)質(zhì)量水平得到全面提升,并贏得了市場(chǎng)開發(fā)的先機(jī)。
新措施規(guī)定,在藥品集中采購(gòu)中對(duì)通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型實(shí)行優(yōu)惠政策;對(duì)通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的產(chǎn)品,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,達(dá)到國(guó)際水平的,實(shí)行合理的價(jià)格傾斜政策。石家莊四藥政府事務(wù)部經(jīng)理潘國(guó)霞說(shuō):“這一新政策真正體現(xiàn)出了產(chǎn)品的‘優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)’,在今后的招投標(biāo)中,好的產(chǎn)品將更具優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力?!?br />
新措施明確支持企業(yè)新修訂藥品GMP改造項(xiàng)目,支持有條件的企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線?!斑@與四藥的建設(shè)理念不謀而合。”石家莊四藥總部搬遷升級(jí)改造項(xiàng)目總指揮李勝平介紹說(shuō),“我們準(zhǔn)備通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑車間和正在建設(shè)的總部搬遷升級(jí)改造項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、建設(shè)到裝備都是以新修訂藥品GMP和歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則,建造水平在國(guó)內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先水平。有國(guó)家的政策鼓勵(lì),我們一定會(huì)抓住機(jī)遇,把新項(xiàng)目打造成精品樣板工程?!保ū緢?bào)通訊員 史建會(huì))
(責(zé)任編輯:秋彤)
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