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　　中新網(wǎng)成都1月21日電 (周迪迪)21日，跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)集團(tuán)與成都高新區(qū)管委會簽署投資合作協(xié)議，將在成都高新區(qū)西部園區(qū)成立子公司瑞華藥業(yè)(成都)有限公司并投資建立國際化的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。該項目總投資為1.5億美元，投產(chǎn)后年產(chǎn)值將不低于10億人民幣。
　　該項目用地面積為65畝，預(yù)期5年內(nèi)分兩期完成。項目總建筑面積約4.6萬平方米，包括新藥研發(fā)中心，以及符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)基地，預(yù)計2018年開始獨家生產(chǎn)自行研發(fā)并擁有自主產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥供應(yīng)全球市場。
　　據(jù)了解，瑞華藥業(yè)主要研發(fā)項目為抗癌新藥為ADI-PEG20，是一種利用腫瘤細(xì)胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設(shè)計的靶向藥物?！鞍┘?xì)胞與正常細(xì)胞在代謝上有很多不同，癌細(xì)胞沒有精氨酸則無法合成。通過將藥物注入體內(nèi)，如同切斷‘食物’，而‘餓死’癌細(xì)胞。”瑞華藥業(yè)集團(tuán)董事長吳伯文表示，該藥可完全取代化療、放療，減輕患者痛苦。目前已在全球針對16種不同的腫瘤、600多名患者進(jìn)行治療，療效明確而且副作用極輕微。
　　瑞華藥業(yè)于2011年7月啟動ADI-PEG20的全球多國多中心第三期肝癌臨床試驗，現(xiàn)階段在美國、英國、意大利、韓國、臺灣已有48家醫(yī)學(xué)中心加入，并已有180多名晚期肝癌患者參加臨床試驗。預(yù)期于2014年完成本試驗，并于2015年起陸續(xù)通過美國、臺灣、歐洲、韓國及中國大陸等地審批，取得上市許可。瑞華藥業(yè)將擁有本項目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利，并已從關(guān)系企業(yè)北極星藥業(yè)集團(tuán)取得了全球除大中華區(qū)以外所有區(qū)域的獨家制造權(quán)。未來其成都廠所生產(chǎn)的抗癌新藥ADI-PEG20將通過世界各先進(jìn)國家的GMP認(rèn)證，供應(yīng)全球市場。
　　近年來，成都高新區(qū)已逐步成為國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)在中國西部落戶的首選地。截至2012年底，成都高新區(qū)聚集生物醫(yī)藥企業(yè)264家，其中，生產(chǎn)企業(yè)117家，研發(fā)及服務(wù)外包企業(yè)46家，醫(yī)藥流通企業(yè)91家，管理咨詢等其他服務(wù)型企業(yè)10家。共有195個藥品和醫(yī)療器械方面的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目，其中，臨床前研究階段100個，臨床試驗階段48個，申報注冊和產(chǎn)業(yè)化階段47個。
　　該區(qū)已初步形成了包括地奧藥物篩選中心、醫(yī)藥化學(xué)研究測試公共服務(wù)平臺、華西醫(yī)院GCP中心、成都生物醫(yī)藥GMP中試生產(chǎn)中心等，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床前評價、臨床試驗、中試生產(chǎn)等全過程的新藥研發(fā)體系，以及現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、醫(yī)療器械、研發(fā)外包五大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。(完)

（責(zé)任編輯：秋彤）