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鄭州卓峰制藥被曝不合格 注射液內(nèi)可見異物

來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 時(shí)間:2013-01-21 00:59:02 熱度:1148

  中新河南網(wǎng)鄭州1月16日電(晏立海)注射液內(nèi)可見異物,被列入國(guó)家基本藥物名錄,由鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液,被認(rèn)定為不合格藥品。日前,記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉。
  據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012年第6期浙江省藥品質(zhì)量公告的通知》中稱,2012年,該局組織完成全省藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)691批,檢驗(yàn)合格的為689批,不合格藥品共2批,合格率為99.7%。不合格藥品中,浙江省生產(chǎn)的醫(yī)院制劑1批,裝量不符合規(guī)定;外省生產(chǎn)的輔料1批,酸度不符合規(guī)定;不合格率各占0.15%。該局組織完成全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)6902批,檢出不合格產(chǎn)品1419批,不合格率20.6%。除中藥材、中藥飲片等外,檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為128批,占監(jiān)督抽驗(yàn)藥品的1.85%。
  在128個(gè)批號(hào)的不合格化學(xué)藥、抗生素和中成藥中,鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液被認(rèn)定不合格,該藥屬國(guó)家基本藥物。在浙江省青田縣船寮中心衛(wèi)生院該藥被抽檢,規(guī)格為1ml,批號(hào)為1061611,根據(jù)《中國(guó)藥典2010年版二部》相關(guān)內(nèi)容,經(jīng)浙江省麗水市藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)發(fā)現(xiàn),可見異物,該藥品被認(rèn)定不合格。
  據(jù)了解,鄭州卓峰制藥有限公司創(chuàng)建于1996年,是由華信集團(tuán)投資興建的醫(yī)藥企業(yè),位于河南省鄭州市新鄭市新村鎮(zhèn),占地面積七萬(wàn)平方米,建筑面積1萬(wàn)多平方米。該公司一直宣稱“以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以質(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的宗旨和原則,現(xiàn)有員工1000余人,產(chǎn)品包括針劑、滴眼劑、滴耳劑、膠囊劑、顆粒劑五個(gè)劑型近50個(gè)品種,主導(dǎo)產(chǎn)品為小容量注射劑品種。
  目前,該公司小容量注射劑有2個(gè)車間通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證,地塞米松磷酸鈉注射液是該公司的主導(dǎo)規(guī)模產(chǎn)品,曾被評(píng)為河南省用戶滿意產(chǎn)品。
  而鄭州卓峰制藥有限公司母公司是中原華信商貿(mào)集團(tuán),該集團(tuán)公司是以中原華信商貿(mào)集團(tuán)有限公司為母公司,以鄭州華信學(xué)院、新鄭市人民醫(yī)院、鄭州卓峰制藥有限公司、新鄭市眾康醫(yī)藥有限責(zé)任公司、新鄭市寶恒皇宮酒店有限公司、新鄭市正弘房地產(chǎn)開發(fā)有限公司和新鄭市弘盛物業(yè)管理有限公司為子公司的產(chǎn)業(yè)集團(tuán),創(chuàng)辦于1995年。(完)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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