來源:京華時報 時間:2013-01-19 23:11:31 熱度:1070
本報訊(記者張然)前不久,由于卡介苗復檢試劑斷貨,北京各區(qū)縣卡介苗復檢暫停,在京接種卡介苗后的新生兒暫時無法復檢。日前,北京市藥監(jiān)局表示,正在協(xié)調(diào)卡介菌純蛋白衍生物生產(chǎn)供應,保障結(jié)核病輔助檢查和新生兒卡介苗檢測。
因監(jiān)測到外地藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房停產(chǎn)改造,為保障本市卡介菌純蛋白衍生物供應,北京市藥監(jiān)局積極組織本市相關企業(yè)恢復生產(chǎn),首批產(chǎn)品已生產(chǎn)完畢,并開始供應市場。
經(jīng)北京市藥監(jiān)局監(jiān)測,北京出現(xiàn)卡介菌純蛋白衍生物面臨斷貨的情況,主要原因是因卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)生產(chǎn)廠家成都生物制品研究所有限責任公司于2013年1月初停產(chǎn)改造車間所致。
北京市藥監(jiān)局表示,目前全國僅3家企業(yè)持有該類產(chǎn)品的批準文號。針對該情況,北京市藥監(jiān)局表示,已主動督促我市持有該類產(chǎn)品批準文號的企業(yè)著手恢復該產(chǎn)品的生產(chǎn),目前企業(yè)已通過GMP體系認證,開始恢復該品種的生產(chǎn),產(chǎn)品檢驗合格并供應市場,能夠確保本市臨床需求。
(責任編輯:秋彤)
2025-07-04
2025-07-04
2025-07-04
2025-07-04
2025-07-03
2025-07-03