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本報記者 李 迪

    專家小傳
　　孫忠實(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物不良反應(yīng)評價中心教授。

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　　胡素敏，北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院副教授，從事中藥基本理論與臨床應(yīng)用研究。

　　服藥前仔細(xì)閱讀說明書是個好習(xí)慣，然而，家住北京市朝陽區(qū)的李先生卻遇到了一個頭疼的問題。他告訴記者：“昨天我因?yàn)槔亲淤I了盒瀉立停，卻看到說明書中不良反應(yīng)一欄里，除了寫著口干、惡心、乏力等輕微反應(yīng)，還寫著皮疹、急性肝壞死等嚴(yán)重反應(yīng)。有這么多不良反應(yīng)的藥品，我可有些不敢吃！”藥品的不良反應(yīng)列得多，就真的不安全嗎？《生命時報》記者就此采訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物不良反應(yīng)評價中心孫忠實(shí)教授和北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院胡素敏副教授。
　　不良反應(yīng)因人而異。胡素敏告訴記者，根據(jù)世界衛(wèi)生組織定義，藥品不良反應(yīng)是指為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能，在正常用法用量情況下服用藥品后，人體出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)。藥品說明書中所寫的不良反應(yīng)，基本上是從臨床反饋中總結(jié)出來的，不良反應(yīng)的發(fā)生率因人、因病、因藥而不同。許多人以為中藥是天然藥、植物藥，對身體無害。其實(shí)，是藥三分毒，中藥和西藥一樣，也存在不良反應(yīng)。
　　標(biāo)注的不良反應(yīng)多，表明試驗(yàn)較為規(guī)范。不良反應(yīng)評價專家孫忠實(shí)表示，一般來講，國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的正規(guī)藥品都比較安全，如果某種藥物不良反應(yīng)較多，會被退市。但由于個人差異，有些人會出現(xiàn)某些不良反應(yīng)。常見的輕微不良反應(yīng)有乏力、頭疼、嗜睡、口干、惡心等，癥狀一般會在停藥后馬上消失，對人體影響不大。而罕見的致癌、致殘、影響器官功能等嚴(yán)重不良反應(yīng)一般發(fā)生率極低，為萬分之一或十萬分之一，大家對此不用過于擔(dān)心。藥品企業(yè)把不良反應(yīng)寫全，是種負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)，最好的做法是把不良反應(yīng)分為“常見、少見、偶見、罕見”四類來區(qū)別，讓大家一目了然地看出哪些比較普遍不必過于擔(dān)心，哪些需要及時就醫(yī)。
　　不良反應(yīng)寫得少，用前更要咨詢醫(yī)生。不少人認(rèn)為藥品說明書中不良反應(yīng)羅列的項(xiàng)目少，就表示不容易發(fā)生不良反應(yīng)，其實(shí)不然。孫忠實(shí)表示，如果說明書中寫的不良反應(yīng)很少，或是寫著“尚不明確”，在用藥前更需要詢問醫(yī)生臨床上是否出現(xiàn)過一些常見的不良反應(yīng)。這些藥物可能由于投入臨床時間短等原因，還沒有統(tǒng)一的注解，但可以根據(jù)醫(yī)生的建議在服藥期間觀察自己的情況，出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)時要及時采取措施。
　　有些中成藥缺乏對不良反應(yīng)的基礎(chǔ)研究。孫忠實(shí)表示，2003年，中成藥龍膽瀉肝丸含馬兜鈴酸導(dǎo)致腎臟衰竭的事件，曾震動全球。事件的發(fā)生反映出中成藥缺乏藥理學(xué)等具體研究的問題?！爸谐伤幦狈ρ芯繑?shù)據(jù)，許多中成藥說明書不良反應(yīng)一欄只寫著‘尚不明確’，實(shí)在含糊?！睂O忠實(shí)呼吁，藥品企業(yè)要承擔(dān)起中成藥研究的責(zé)任，不要把對不良反應(yīng)的研究當(dāng)作包袱，置之不理?！捌鋵?shí)，市場上有些新型中成藥在這方面做得很好。如上世紀(jì)80年代后出現(xiàn)的丹參滴丸，不良反應(yīng)的標(biāo)注就較為明確?！睂O忠實(shí)指出，這表明新型中成藥的臨床試驗(yàn)更加規(guī)范和科學(xué)，這種做法值得推廣。
　　正確看待不良反應(yīng)。兩位專家表示，為了盡量避免不良反應(yīng)，要做到以下三點(diǎn)：在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下正確服藥；仔細(xì)閱讀藥品說明書，熟悉所服藥品的不良反應(yīng)；服藥期間如發(fā)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時在醫(yī)生指導(dǎo)下停藥或換藥?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）