來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-01-17 16:24:35 熱度:1122
本報(bào)訊 日前,Alexza Pharmaceuticals公司開(kāi)發(fā)的一種名為Adasuve的安定劑類藥物獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),該公司決定于明年第一季度將這一藥物投放美國(guó)市場(chǎng)。
但是FDA同時(shí)也警告,使用這種藥物可能會(huì)有一定副作用,因此FDA要求這種藥物只能通過(guò)快速急診內(nèi)科評(píng)分(REMS)系統(tǒng)來(lái)使用,以確保患者安全。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,Adasuve在美國(guó)通過(guò)審核將有利于其明年通過(guò)歐洲官方的審核。(古文)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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