來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-01-10 21:27:29 熱度:1096
本報(bào)訊 默沙東公司日前稱,其已重新向美國食品藥品管理局(FDA)提交降膽固醇新組合藥物的申請。該組合藥物申請?jiān)谌ツ?月遭到FDA否決。
默沙東公司正在尋求批準(zhǔn)的這一藥物,包含了立普妥的仿制藥以及Zetia,這兩種藥物通過不同的機(jī)制降低膽固醇,以降低心臟病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。立普妥的化學(xué)成分是阿托伐他汀,是常用他汀類降血脂藥物中的一種,能夠降低肝臟中膽固醇的產(chǎn)生,而Zatia能夠阻止患者從食物中吸收膽固醇。默沙東公司在一份聲明中表示,F(xiàn)DA認(rèn)為該藥物申請已經(jīng)完成,并準(zhǔn)備進(jìn)行審查,預(yù)計(jì)將在2013年上半年做出決定。(莫瑩)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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