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占當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)份額不高，但在防治瘧疾方面發(fā)揮很大作用

本報(bào)記者 苑基榮 史鵬飛 富子梅 王 珂 成 慧

　　中國(guó)抗瘧假藥輸往非洲？
　　【調(diào)查】 無(wú)論是國(guó)家對(duì)外援助，還是企業(yè)直接出口，進(jìn)出口國(guó)均有多項(xiàng)監(jiān)管措施把關(guān)，經(jīng)得起檢驗(yàn)
　　針對(duì)相關(guān)報(bào)道，外交部發(fā)言人華春瑩明確表示，指責(zé)以中國(guó)為主制造的假藥大量涌入非洲地區(qū)的說(shuō)法毫無(wú)根據(jù)；中國(guó)對(duì)于出口藥品的管理采取了國(guó)際上通行的原則和做法。
　　那么，中國(guó)抗瘧藥一般通過(guò)何種途徑輸往非洲呢？
　　記者調(diào)查了解到，我國(guó)抗瘧藥產(chǎn)品進(jìn)入非洲市場(chǎng)主要有兩個(gè)途徑：一是中國(guó)政府對(duì)非洲國(guó)家的經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療援助。二是通過(guò)外貿(mào)出口途徑，如通過(guò)國(guó)際組織的公立采購(gòu)，或在非洲重點(diǎn)國(guó)家建立子公司、代理商等銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)，將藥品從中國(guó)直接出口到當(dāng)?shù)亍?br /> 　　在援外方面，“中國(guó)抗瘧疾藥品要經(jīng)過(guò)產(chǎn)地檢驗(yàn)、港口復(fù)驗(yàn)，然后再出口，絕對(duì)保證質(zhì)量，不會(huì)出問(wèn)題?！敝袊?guó)商務(wù)部援外司處長(zhǎng)朱正洪介紹說(shuō)。
　　在國(guó)際公立采購(gòu)方面，世界衛(wèi)生組織自2004年起實(shí)施針對(duì)艾滋病、瘧疾和結(jié)核病的藥品預(yù)認(rèn)證制度。使用國(guó)際社會(huì)資金采購(gòu)的抗瘧藥必須通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。中國(guó)桂林南藥有限公司進(jìn)入了世界衛(wèi)生組織采購(gòu)名錄。世界衛(wèi)生組織坦桑尼亞醫(yī)療官理查德·班達(dá)告訴記者，世界衛(wèi)生組織采購(gòu)藥品有著一整套嚴(yán)格流程，只有通過(guò)這個(gè)流程的企業(yè)才能進(jìn)入采購(gòu)名錄。
　　非國(guó)際公立采購(gòu)方面，我國(guó)外貿(mào)途徑的抗瘧藥品從公司生產(chǎn)到投放非洲國(guó)家使用，同樣需要經(jīng)過(guò)多項(xiàng)程序，受到雙方藥監(jiān)局等多部門(mén)的監(jiān)督管理。
　　對(duì)于輸入非洲的藥品，首先，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)會(huì)嚴(yán)格監(jiān)管。記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，生產(chǎn)完全供出口的青蒿素類(lèi)抗瘧疾藥品也要在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)，獲得藥品生產(chǎn)許可證，在通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口前還需獲得目的國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)，而注冊(cè)批準(zhǔn)的過(guò)程非常嚴(yán)格。目前，華方科泰坦桑尼亞有限公司、復(fù)興醫(yī)藥桂林南藥股份有限公司、昆明制藥廠(chǎng)和廣東新南方青蒿科技有限公司4家企業(yè)通過(guò)了坦桑尼亞食品和藥品局資格認(rèn)證。
　　其次，除了世界衛(wèi)生組織認(rèn)證體系和出口國(guó)監(jiān)管之外，坦桑尼亞等進(jìn)口國(guó)也有自己的認(rèn)證體系?！敖?jīng)過(guò)嚴(yán)格的購(gòu)前認(rèn)證、實(shí)地查驗(yàn)、海關(guān)檢驗(yàn)，抗瘧藥通過(guò)坦桑尼亞食品和藥品局下屬部門(mén)分發(fā)到全國(guó)各個(gè)地區(qū)，向醫(yī)院和病人配送?！碧股Ｄ醽啹懠部刂妻k公室主管穆罕默德·阿里向記者介紹說(shuō)，該國(guó)抗瘧藥的來(lái)源主要有兩方面：公立和私立。公立有兩個(gè)途徑：世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)和坦桑尼亞政府統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)。公立藥免費(fèi)分發(fā)給患者，或象征性收費(fèi)。私立渠道為：通過(guò)坦桑尼亞藥監(jiān)局認(rèn)證后，該國(guó)進(jìn)口商自行采購(gòu)，向藥店和醫(yī)院出售。
　　阿里說(shuō)，所有出口藥品到該國(guó)的企業(yè)都要到坦桑尼亞食品和藥品局注冊(cè)；通過(guò)認(rèn)證的藥企獲得出口商證書(shū)，證書(shū)期限5年，5年后重新認(rèn)證；進(jìn)口的抗瘧藥，包括世界衛(wèi)生組織和各國(guó)捐贈(zèng)的藥品，都要在機(jī)場(chǎng)和海關(guān)接受該國(guó)食品和藥品局的質(zhì)量查驗(yàn)，并跟蹤藥品流向，一旦發(fā)現(xiàn)假藥立即上報(bào)，并會(huì)同警局等部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。
　　記者從昆明制藥集團(tuán)股份有限公司烏干達(dá)代理商中非醫(yī)保有限責(zé)任公司總經(jīng)理孔東升處了解到，烏干達(dá)的藥監(jiān)局在非洲國(guó)家中管理是比較嚴(yán)格和規(guī)范的。目前，昆明制藥在非銷(xiāo)售的兩種抗瘧藥均在烏干達(dá)取得合法注冊(cè)；每次進(jìn)口，均按照向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申領(lǐng)進(jìn)口許可證——安排生產(chǎn)——發(fā)運(yùn)——向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申請(qǐng)報(bào)檢——得到許可——清關(guān)——進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售的流程嚴(yán)格執(zhí)行。此外，烏干達(dá)藥監(jiān)局每4年要對(duì)工廠(chǎng)做一次檢查，檢查通過(guò)后，方能繼續(xù)進(jìn)口。一旦發(fā)現(xiàn)假藥，藥監(jiān)局和警察藥管部門(mén)介入調(diào)查，追根溯源，直至對(duì)相關(guān)人員及單位給予重罰甚至追究刑事責(zé)任。目前，我國(guó)生產(chǎn)的抗瘧藥ARCO已被指定為烏干達(dá)國(guó)防部的抗瘧用藥，效果顯著。
　　瘧疾無(wú)法根除源于中國(guó)假藥？
　　【調(diào)查】 貧窮、衛(wèi)生、氣候、缺乏總體防治戰(zhàn)略等導(dǎo)致瘧疾常年流行。中國(guó)抗瘧藥挽救了數(shù)百萬(wàn)非洲民眾的生命
　　瘧疾在非洲為何無(wú)法根除？廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技園主任、青蒿研究中心副主任宋健平認(rèn)為原因很復(fù)雜，比如非洲部分瘧疾流行國(guó)家經(jīng)濟(jì)落后，醫(yī)療衛(wèi)生條件差、防疫體系薄弱，農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥等。而最主要的原因是缺乏適合各自實(shí)際情況的總體清除戰(zhàn)略和措施。
　　坦桑尼亞食品和藥品局代理局長(zhǎng)、實(shí)驗(yàn)室主管尤古魯姆對(duì)記者表示，瘧疾在非洲不能根本消滅的根源在于不能殺死按蚊，阻斷瘧疾的傳播途徑。
　　非洲抗瘧委員會(huì)南部非洲主任厄巴斯說(shuō)，非洲大陸瘧疾暴發(fā)很普遍，不能消除瘧疾的根本原因是貧窮，人們幾乎無(wú)力承擔(dān)蚊子叮咬致病造成的負(fù)擔(dān)。
　　宋健平介紹說(shuō)：“瘧疾主要是通過(guò)攜帶有瘧原蟲(chóng)的按蚊叮咬傳播。影響按蚊的因素（滅蚊和防蚊措施）和阻止瘧原蟲(chóng)在人體內(nèi)（藥物治療和預(yù)防）發(fā)育、繁殖的措施，都是影響瘧疾傳播的因素。”
　　華方科泰坦桑尼亞有限公司市場(chǎng)主管Kissandu告訴記者，非洲地區(qū)氣候炎熱，很難消滅蚊蠅，瘧疾常年流行，多年未得到有效控制，根本不是中國(guó)藥品進(jìn)入非洲導(dǎo)致的。實(shí)際上，中國(guó)抗瘧藥在坦桑尼亞市場(chǎng)最多也就是10%的份額。
　　專(zhuān)家介紹，中國(guó)也曾有瘧疾流行。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和防治措施的加強(qiáng)，基本擺脫了瘧疾的威脅。成功的原因是采取了有效的藥物治療（包括青蒿素的貢獻(xiàn)）、專(zhuān)業(yè)的瘧疾防治隊(duì)伍、高瘧區(qū)的藥物干預(yù)措施等，因此，中國(guó)對(duì)非出口的抗瘧藥質(zhì)量與效果同樣經(jīng)得起實(shí)踐檢驗(yàn)。
　　中國(guó)駐烏干達(dá)使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊歐陽(yáng)道冰告訴記者，中國(guó)抗瘧藥挽救了數(shù)百萬(wàn)非洲民眾的生命。上世紀(jì)90年代末，中國(guó)產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素類(lèi)抗瘧藥開(kāi)始進(jìn)入烏干達(dá)市場(chǎng)。與西方傳統(tǒng)的抗瘧藥奎寧相比，青蒿素類(lèi)抗瘧藥具有使用簡(jiǎn)便、副作用小、價(jià)格便宜、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn)。中國(guó)政府自2006年開(kāi)始向?yàn)醺蛇_(dá)援助青蒿素抗瘧藥，累計(jì)提供1737790盒抗瘧藥。這些抗瘧藥的療效得到烏衛(wèi)生部和民眾高度評(píng)價(jià)。其中一種抗瘧藥Artesun于2012年被烏衛(wèi)生部推薦為治療重癥瘧疾的一線(xiàn)用藥，在烏全國(guó)進(jìn)行推廣。
　　Kissandu說(shuō)，自從以中國(guó)青蒿素為主的抗瘧藥進(jìn)入非洲以來(lái)，非洲瘧疾防治取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，比如，幾年前坦桑尼亞每年有10多萬(wàn)人死于瘧疾，去年死亡人數(shù)已經(jīng)降到2.5萬(wàn)人，這背后離不開(kāi)中國(guó)藥的作用。
　　為何中傷我國(guó)抗瘧藥？
　　【調(diào)查】 中國(guó)藥品質(zhì)高價(jià)廉，搶占了部分西方制藥企業(yè)在非洲的市場(chǎng)
　　針對(duì)有關(guān)“這些假藥就像質(zhì)量低劣的手機(jī)和衣服一樣，全都來(lái)自中國(guó)”的說(shuō)法，桂林南藥副總裁蘇莉說(shuō)：“藥品作為一種特殊商品，有很高的準(zhǔn)入門(mén)檻，非洲地區(qū)的藥品市場(chǎng)過(guò)去基本被西方企業(yè)壟斷，價(jià)格非常昂貴。這幾年，越來(lái)越多的中國(guó)制藥企業(yè)把質(zhì)量尚佳且價(jià)格較低的藥品出口到非洲，幫助解決非洲缺醫(yī)少藥的困境，讓更多民眾得到救治。但這不可避免地?fù)屨剂瞬糠直緦儆谖鞣街扑幤髽I(yè)的市場(chǎng)?！?br /> 　　昆明制藥廠(chǎng)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司在非洲國(guó)家積極推廣高質(zhì)量的藥品，在20多年的經(jīng)營(yíng)中從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題。他認(rèn)為，此次《衛(wèi)報(bào)》的報(bào)道，很大程度上是道聽(tīng)途說(shuō)，信息來(lái)源不準(zhǔn)確，更大的可能是出自政治經(jīng)濟(jì)目的。
　　華方科泰坦桑尼亞有限公司總經(jīng)理周勇說(shuō)：“在和不少當(dāng)?shù)貙?zhuān)業(yè)人士，包括當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局交流后，大家普遍認(rèn)為，這篇報(bào)道其實(shí)是近些年中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，部分發(fā)達(dá)國(guó)家相關(guān)人士復(fù)雜心態(tài)的體現(xiàn)?！?br /> 　　2009年周勇曾親身經(jīng)歷了一次英國(guó)某廣播公司造假事件。當(dāng)時(shí)，該媒體的記者拿著人為加工過(guò)的抗瘧藥品——去掉包裝小盒、剪掉鋁塑板上應(yīng)該有的“三期”（即批號(hào)、生產(chǎn)日期及失效日期），扛著攝像機(jī)去找華方科泰公司在當(dāng)?shù)氐暮献骰锇椴稍L(fǎng)，詢(xún)問(wèn)該產(chǎn)品是否來(lái)自中國(guó)、是否可以判定為假藥。被揭穿后，該記者只得灰溜溜地離開(kāi)。
　　歐陽(yáng)道冰表示，將非洲瘧疾無(wú)法消滅的原因歸結(jié)為來(lái)自中國(guó)的假藥，完全是戴著有色眼鏡看問(wèn)題。首先，中國(guó)產(chǎn)青蒿素類(lèi)抗瘧藥的療效是在許多非洲國(guó)家經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)的。其次，中國(guó)近年來(lái)援助烏干達(dá)上百萬(wàn)份抗瘧藥得到烏官方和民眾的一致贊許，每年都向中國(guó)政府申請(qǐng)新的援助。烏政府對(duì)藥品監(jiān)管?chē)?yán)格，通過(guò)正規(guī)途徑不存在分發(fā)和購(gòu)買(mǎi)假藥的問(wèn)題。第三，有些瘧疾患者認(rèn)為我國(guó)抗瘧藥沒(méi)有療效，可能是因?yàn)闆](méi)有嚴(yán)格按照使用說(shuō)明服藥。烏干達(dá)媒體沒(méi)有關(guān)于中國(guó)生產(chǎn)抗瘧假藥的報(bào)道。

　　非洲確實(shí)有假藥，但假藥并非就來(lái)自中國(guó)。下期“求證”探討非洲假藥現(xiàn)狀及其成因，敬請(qǐng)關(guān)注。

（責(zé)任編輯：秋彤）