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□ 王建國 江陰天江藥業(yè)有限公司

　　中藥配方顆粒的推廣使用過程中，學(xué)術(shù)界一直有爭議的焦點是中藥的單、共煎問題。中藥共煎和單煎本是一脈相承，相互依存，共同發(fā)展。但有學(xué)者提出：中藥單煎符合中醫(yī)學(xué)術(shù)理論，并且是對中藥共煎的補充與發(fā)展；但有學(xué)者認(rèn)為：傳統(tǒng)中藥均是以復(fù)方共煎為形式，擔(dān)心單煎后中藥的療效會發(fā)生改變。
　　自1992年，江陰天江藥業(yè)率先研發(fā)并生產(chǎn)一種中藥飲片的新劑型——中藥配方顆粒。它著眼于中藥飲片諸多問題的改良，例如質(zhì)量無標(biāo)準(zhǔn)、起效慢、療效影響因素多、服用攜帶保存煎煮不方便等。這種中藥的新劑型時代性強，更符合現(xiàn)代醫(yī)療的理念和要求，并且可針對單味中藥制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工藝方法。在日韓等國家與中國臺北地區(qū)，已經(jīng)成為中藥的主要使用劑型，可見它確實具有很強的發(fā)展?jié)摿?。然而關(guān)于單共煎孰優(yōu)孰劣的爭議，伴隨它的發(fā)展至今已20年。
　　關(guān)于單共煎爭論的誤區(qū)主要有以下兩個方面
　　誤區(qū)一：單煎不符合傳統(tǒng)使用方法
　　有人認(rèn)為共煎才符合中醫(yī)理論，這是思維的誤區(qū)。中醫(yī)方劑的精髓不是共煎，而是根據(jù)中醫(yī)辨證、理法方藥，君臣佐使配伍。中藥配方顆粒雖是單煎，但仍采用辨證組方，沒有違反中醫(yī)的精髓。中藥在臨床使用中，有很多就是單煎或者不煎而使用的，其療效也是確切的。例如中藥丸劑、散劑等，使用非常廣泛。
　　中藥單煎并不是現(xiàn)代人首創(chuàng)的。早在漢代以前，就《本草經(jīng)》記載將驢皮制成阿膠，而歷代醫(yī)家，舍單煎的阿膠不用，而將驢皮與群藥共煎使用的甚少。后至宋朝，《太平圣惠方》記載有將皂莢、枸杞根、麻黃等單味藥材，用水、酒或醋味溶媒，提取制成流浸膏供臨床使用。所以說，單煎自古沿用至今，單煎中藥符合傳統(tǒng)中醫(yī)臨床辨證使用。
　　誤區(qū)二：單煎失去了草藥化學(xué)反應(yīng)過程
　　中醫(yī)復(fù)方的組成主要是根據(jù)中醫(yī)理論辯證論治以及中藥的藥性而得來的，而不是根據(jù)化學(xué)成份的變化來組成復(fù)方的。國內(nèi)現(xiàn)代化學(xué)科技的加速發(fā)展進(jìn)步，引發(fā)了人們對中藥化學(xué)成分的研究思考，但共煎產(chǎn)生新的化學(xué)物質(zhì)這點說法本來就不符合中醫(yī)傳統(tǒng)理論。國內(nèi)資深專家經(jīng)過研究證明，一般中藥中植物藥、動物藥、礦物藥在常溫常壓共煎大約90%不產(chǎn)生新的化學(xué)成分，余下的產(chǎn)生新化學(xué)成分，但僅僅1/3與療效負(fù)相關(guān)。一味中藥有許多不同的成份，這些成份絕大部分不明確，到體內(nèi)如何發(fā)生變化也不清楚；加在一起共煎以及共煎后到體內(nèi)如何轉(zhuǎn)化為藥效就更不清楚了。中藥配方顆粒的研究另辟蹊徑，深入優(yōu)化每一個單品種的制備工藝，既不違背傳統(tǒng)理論，又是填補了中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的空白領(lǐng)域。
　　經(jīng)過20年的研究見利弊，單共煎療效實際相仿。近20年來，中藥配方顆粒已在逾千家醫(yī)療單位使用，從療效看，單煎并不比共煎差，有時甚至優(yōu)于共煎，例如葛根芩連湯，其共煎時發(fā)生鹽酸小檗堿與鞣甘草酸的沉淀作用，止瀉作用減弱，臨床功效對比發(fā)現(xiàn)，單煎配方顆粒療效優(yōu)于共煎。而在使用，攜帶，工藝等方面單煎配方顆粒優(yōu)于共煎，其利弊分析如下表：
　　共同煎煮不能兼顧到每味藥的有效成分最大提取。多品種、多基源的均可使用，湯劑質(zhì)量不均一，療效差異大；調(diào)配→煎煮→服藥，至少需4~5個小時，不適應(yīng)急癥；無每味藥工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，亦無共煎后的質(zhì)量檢測；個體化生產(chǎn)，無制劑過程的質(zhì)量監(jiān)控；共煎工一般不是專業(yè)技術(shù)人員，有不良反應(yīng)，如“十八反十九畏”；不便攜帶，即便煎藥機煎出的1帖藥至少500ml以上，保存期短；病情變化不易作快速改變處方；藥品體積大，易蟲蛀、霉變、泛油、走味；無食品安全檢測要求。
　　單煎的優(yōu)勢則表現(xiàn)如下：單味按每味藥不同成分提取，最大程度保留藥效；根據(jù)不同產(chǎn)地、不同品種的研究結(jié)果，建立原料標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量均一，療效穩(wěn)定；調(diào)配后即沖即服，便于急癥應(yīng)用；每味藥均有工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每味藥經(jīng)5次以上質(zhì)量檢測；工業(yè)化批量生產(chǎn)，制劑過程實施GMP管理，有制藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)；可避免共煎產(chǎn)生的不良反應(yīng)，如藥物拮抗、沉淀等；攜帶方便，服用時加水量可大可小，保存期三年；根據(jù)病情可隨時加減藥味；體積小，密閉存儲，無蟲蛀霉變，揮發(fā)性成分不易丟失；進(jìn)行食品安全檢測如重金屬、黃曲霉素、農(nóng)殘量檢查。
　　對比單共煎療效差異有一個關(guān)鍵的前提：同批次藥材，品質(zhì)優(yōu)。否則沒有優(yōu)質(zhì)的原藥材，中藥療效無法得以施展；而若取用不同批次、產(chǎn)地的藥材，那么單共煎療效對比就失去了意義。
　　我們認(rèn)識到了單共煎的區(qū)別，同時不能忽視它們的相互依存的關(guān)系。中藥單煎主個性特征，具有濃度高、計量準(zhǔn)的特點；中藥共煎主共性特征，納萬物而不爭，吸收中藥之個性而存共性。中藥單煎，能使每一味中藥的個性得到有效體現(xiàn)，無論是現(xiàn)代認(rèn)為的有效成分還是傳統(tǒng)認(rèn)同的四氣五味，配方顆粒往往能比共煎中藥飲片更能有效利用。另一方面，可以參照中藥共煎湯劑建立單味中藥配方顆粒的成品標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)單味配方顆粒的工藝研究，通過調(diào)整酸堿度等工藝參數(shù)或者優(yōu)化工藝等，使單煎合劑最大程度還原經(jīng)典的共煎湯藥。
　　事物的發(fā)展總是在不斷的變化，古人受工藝條件限制，自然地選擇了共煎，但同時也在不斷嘗試單煎制藥?，F(xiàn)代科技催生先進(jìn)的提取、濃縮、干燥、制粒技術(shù)，給了我們更標(biāo)準(zhǔn)，更高效的制藥方法，這正是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的具體展現(xiàn)。

（責(zé)任編輯：秋彤）