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　　本報江西訊  記者趙玲  通訊員周峰報道  記者近日獲悉，九江市武寧縣林全膠囊公司投資8000萬元擴建了12條全新生產(chǎn)線；江西昂泰膠囊有限公司按照藥品GMP的要求新建廠房增加了26條生產(chǎn)線。兩家企業(yè)藥用膠囊銷售額從2011年度的0.6億元增至2012年度的1.8億元。由于該市一貫重視藥品安全，嚴(yán)格日常監(jiān)管和企業(yè)自律，不僅沒有受到今年“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件的負(fù)面影響，并且抓住了市場機遇，促進了企業(yè)更好更快發(fā)展。
　　據(jù)悉，4月中旬，中央電視臺曝光部分企業(yè)違法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊事件后，九江市食品藥品監(jiān)管局對本市轄區(qū)內(nèi)的兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，經(jīng)全面檢查和批批抽驗，這兩家膠囊生產(chǎn)企業(yè)均未使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，其生產(chǎn)的藥用膠囊鉻限量檢查百分之百合格。同時，由九江市、武寧縣藥監(jiān)部門聯(lián)合組成的專項檢查組繼續(xù)駐扎在兩家膠囊生產(chǎn)企業(yè)，按照國家局要求對企業(yè)生產(chǎn)運行持續(xù)全面監(jiān)督。
　　5月初，專項檢查組參照藥品GMP管理規(guī)范有關(guān)要求，對兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和檢驗?zāi)芰Φ确矫孢M行深入核查。通過核查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未配備鉻限量檢測設(shè)備（鉻限量主要委托市食品藥品檢驗所和江西省分析檢測中心檢驗）、膠囊生產(chǎn)批號編制不合理、膠囊生產(chǎn)清場不徹底等問題。針對存在的問題，檢查組與企業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員一起，討論提出解決方案。兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人主動提出停產(chǎn)進行全面整改，一方面及時購置配備鉻限量檢驗設(shè)備，培訓(xùn)檢驗人員，主動開展產(chǎn)品全項檢驗，一方面全面清場并規(guī)范生產(chǎn)批號編制和批生產(chǎn)檢驗記錄管理，確保膠囊生產(chǎn)質(zhì)量安全。
　　近年來，藥用膠囊市場不景氣，市場價降到了60元/萬粒。2012年初，江西昂泰膠囊有限公司共有14條藥用膠囊生產(chǎn)線，只有6條生產(chǎn)線在生產(chǎn)；武寧縣林全膠囊有限公司共8條藥用膠囊生產(chǎn)線，也僅有4條生產(chǎn)線在運行。銷售藥用膠囊所產(chǎn)生的利潤僅僅維持企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)?！般t超標(biāo)藥用膠囊”事件后，全國藥用膠囊市場逐漸好轉(zhuǎn)，正規(guī)合格的藥用膠囊需求量迅速增長，藥用膠囊市場價平均達(dá)到130元/萬粒，全國各地的藥用膠囊生產(chǎn)訂單紛紛而來，九江市這兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)訂單已經(jīng)排到2013年6月，呈現(xiàn)出供不應(yīng)求的局面。
　　6月1日以后，全國藥用膠囊市場開始好轉(zhuǎn)，價格大幅提升。為了確保該市兩家企業(yè)生產(chǎn)的藥用膠囊產(chǎn)品合格，質(zhì)量過硬，市、縣兩級藥監(jiān)部門在督促企業(yè)落實批批檢驗制度的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格執(zhí)行批批抽查檢驗，及時全面掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
　　今年8月，因藥用膠囊市場需求擴大，這兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)先后提出增加生產(chǎn)線的申請，市、縣藥監(jiān)局一方面組織專家現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)線建設(shè)改造工程，及時指出存在的問題，提出整改意見，另一方面積極與江西省局溝通聯(lián)系，完成材料和現(xiàn)場初審后及時報請江西省局進行現(xiàn)場驗收，為企業(yè)提升發(fā)展能力和搶抓市場商機贏得了先機。

（責(zé)任編輯：秋彤）