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國食藥監(jiān)局:修訂非處方藥左炔諾孕酮片說明書

來源:大眾健康之窗 時間:2012-12-28 00:26:03 熱度:1003

    大眾健康之窗訊  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站消息,根據(jù)不良反應監(jiān)測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對左炔諾孕酮片非處方藥說明書范本進行修訂,進一步完善【不良反應】、【注意事項】、【禁忌癥】等相關內(nèi)容,以保障用藥人群使用的安全性。
附件

左炔諾孕酮片說明書

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
    [藥品名稱]
    通用名稱:左炔諾孕酮片
    商品名稱:
    英文名稱:
    漢語拼音:
    [成份]
    [性狀]
    [作用類別]本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
    [適應癥]用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。
    [規(guī)格]0.75毫克
    [用法用量]口服,在房事后72小時內(nèi)服第1片,隔12小時后服第2片。
    [不良反應]
    1.可見月經(jīng)改變,多數(shù)表現(xiàn)為服藥當月的月經(jīng)提前或延后。
    2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,一般不需處理,可在24小時后自行消失,如癥狀較重或持續(xù)存在應向醫(yī)師咨詢。
    3.可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應及時去醫(yī)院就診,警惕異位妊娠的存在。
    [禁忌]
    (1)已知或可疑妊娠者禁用。
    (2)乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。
    [注意事項]
    1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。
    2.本品不能作為常規(guī)避孕方法,不推薦頻繁使用,服藥后至下次月經(jīng)前應采取可靠的避孕措施。
    3.如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐,應立即補服1片。
    4.如逾期1周月經(jīng)仍未來潮,有可能妊娠,應進行妊娠檢測,或進一步咨詢醫(yī)師。
    5.服藥后約3~5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴重下腹疼痛,應及時就醫(yī)以排除異位妊娠。
    6.本品用于17歲以上人群,17歲以下如需使用請咨詢醫(yī)師。
    7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應定時將乳汁擠出。
    8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
    [藥物相互作用]如與其他藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
    [藥理作用]本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。
    [貯藏]
    [包裝]
    [有效期]
    [執(zhí)行標準]
    [批準文號]
    [說明書修訂日期]
    [生產(chǎn)企業(yè)]
    企業(yè)名稱:
    生產(chǎn)地址:
    郵政編碼:
    電話號碼:
    傳真號碼:
    網(wǎng)  址:
  如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

(責任編輯:秋彤

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