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齊魯安替制藥頭孢無菌原料藥又獲CEP證書

來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-12-26 00:11:22 熱度：1209

　　本報訊  日前，山東齊魯安替制藥有限公司頭孢他啶碳酸鈉無菌混粉原料藥又獲CEP證書，這已經(jīng)是該公司獲得的第六張無菌原料藥的CEP證書。該證書是全球4張頭孢他啶碳酸鈉無菌混粉CEP證書之一，為國內獨家擁有。歐洲藥品質量管理局（EDQM）已聲明不再接受其他公司相同產(chǎn)品的注冊申請。
　　早在2004年，齊魯安替公司通過EDQM現(xiàn)場檢查，成為首家獲得無菌原料藥（頭孢噻肟鈉）CEP證書的國內廠家。2009年公司又有4個品種（頭孢曲松鈉，頭孢呋辛鈉，頭孢唑林鈉和頭孢哌酮鈉）獲得EDQM頒發(fā)的CEP證書，同時擁有當時國內6張無菌原料藥CEP證書中的5張。時隔3年，EDQM基于對齊魯安替公司的充分信任，未經(jīng)現(xiàn)場檢查，又為該公司頒發(fā)了第六張無菌原料藥CEP證書。該證書的獲得標志著齊魯安替公司又一主要品種成功打入歐洲市場。
　　（王勇進 于力）

（責任編輯：秋彤）

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