來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2012-12-20 01:32:41 熱度:1333
本報訊 (記者張東風(fēng))近日,為期3年、總投資達8529萬元的國家藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測體系建設(shè)項目通過總體驗收。今年5月以來,食品藥品監(jiān)管部門已通過系統(tǒng)的風(fēng)險預(yù)警功能發(fā)現(xiàn)4起藥品質(zhì)量問題,并進行及時處理,有效控制了風(fēng)險。
該項目由國家發(fā)展改革委批復(fù)同意建設(shè),是國家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃項目。該系統(tǒng)的建成和使用有助于提升我國ADR監(jiān)測的質(zhì)量和水平,為保障群眾用藥安全提供了有力的技術(shù)保障和支撐。國家ADR監(jiān)測體系包括了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥品濫用監(jiān)測3大系統(tǒng)平臺。
目前,全國共有34個省級ADR中心和333個市級中心,注冊用戶主要包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等。系統(tǒng)上線后覆蓋面大大提高,注冊單位增加9.25萬家,較上線前增長84.8%。系統(tǒng)用戶數(shù)量達到241205個。同時,系統(tǒng)上線后ADR監(jiān)測報告數(shù)量顯著增長,其中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量較2011年同期增長57.6%,今年1月~11月達108萬份;醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量較2011年同期增長68.4%,今年1月~11月達15.5萬份。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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