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□ 徐錚奎

　　近10年，我國臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展令世界矚目。臺灣經(jīng)濟(jì)部發(fā)布的報告披露：2011年，臺灣醫(yī)療器械市場銷售額創(chuàng)新高，達(dá)1000億新臺幣（折合34.2億美元）。這對于一個面積并不大的小島來說，已是相當(dāng)了不起的業(yè)績。
　　政策激勵創(chuàng)新
　　臺灣經(jīng)濟(jì)部發(fā)布的報告顯示，在上世紀(jì)90年代末之前，臺灣本土生產(chǎn)的90%的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是技術(shù)含量不高的中低檔產(chǎn)品，如血糖儀、血壓表、體溫表、手動輪椅、按摩儀、隱形眼鏡、注射器、乳膠手套等。另外，基于島內(nèi)市場過于狹小，臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直注重出口。但是，受國內(nèi)大陸地區(qū)，以及新加坡、韓國等地的同類產(chǎn)品的激烈競爭影響，臺灣醫(yī)療器械出口貿(mào)易額不斷下降、銷量回落。有鑒于此，臺灣經(jīng)濟(jì)部于2005年制定發(fā)布了“今后10年臺灣醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新計劃書”，將新型腎透析儀、呼吸系統(tǒng)疾病治療儀、遠(yuǎn)程無線傳輸數(shù)字式診斷儀、微創(chuàng)手術(shù)器械、高端牙科手術(shù)器械五類醫(yī)療器械列入創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃，尤其鼓勵當(dāng)?shù)仄髽I(yè)發(fā)展微創(chuàng)手術(shù)器械、便攜式醫(yī)療器械等體積小、產(chǎn)值高的產(chǎn)品。加之過去10年臺灣電子元器件及電子計算機(jī)生產(chǎn)技術(shù)，以及生物工業(yè)技術(shù)、生物傳感器和生物材料技術(shù)領(lǐng)域迅猛發(fā)展，為臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級奠定了扎實的基礎(chǔ)。
　　臺灣經(jīng)濟(jì)部的報告披露，目前，臺灣生產(chǎn)的醫(yī)療器械大量出口至歐洲、亞太地區(qū)，其中包括競品較少、售價較高的智能醫(yī)療器械、新型電動輪椅等產(chǎn)品。島內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)550多家，其中絕大多數(shù)是雇員在300人以下的中小型企業(yè)。
　　企業(yè)熱情高漲
　　出口形勢的轉(zhuǎn)好使臺灣醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新熱情十分高漲。據(jù)了解，目前，臺灣醫(yī)療器械公司開發(fā)的各種智能化血氧儀在西方發(fā)達(dá)國家十分暢銷。其中，無線傳輸數(shù)字式血氧儀可將人體的血氧飽和度及48小時血氧變化等重要數(shù)據(jù)通過機(jī)內(nèi)藍(lán)牙軟件技術(shù)無線發(fā)送至主治醫(yī)生的電腦系統(tǒng)中，從而可使醫(yī)生隨時監(jiān)測使用者的心臟情況。
　　輪椅是臺灣出口創(chuàng)匯的大宗產(chǎn)品，其出口額在臺灣醫(yī)療器械出口總值中占比達(dá)15%。過去，臺灣主要生產(chǎn)鋁輪轂手動輪椅等低檔產(chǎn)品。近年來，臺灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)推出了各種新型電動輪椅，并發(fā)展成為亞洲最大的機(jī)械/電動輪椅生產(chǎn)基地。
　　臺灣生產(chǎn)商開發(fā)的一種高性能電動輪椅尤其值得一提。該產(chǎn)品獲得“2011年國際醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品大獎”。它有6個輪子，其中兩個大輪子為主輪，其他兩對小輪子為輔助輪，這種設(shè)計可保持輪椅平衡，使其不易側(cè)翻；輪椅的座椅角度可由按鍵調(diào)整，使用者甚至可以將其放平形成一張“躺椅”；該輪椅為無級變速控制，操縱極其方便。目前，這款電動輪椅在歐洲、美國、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的市場上極為暢銷。由此可見，小小的輪椅也能做出大市場，關(guān)鍵在于要有創(chuàng)新意識。
　　臺灣醫(yī)療器械公司近年來開發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品還有：手持式心電圖儀、手持式心率檢測儀、手持式心房除顫儀、遠(yuǎn)程傳輸數(shù)字式心電圖機(jī)、液晶藍(lán)光治療儀、手持式激光面部按摩儀等。顯然，老產(chǎn)品的二次創(chuàng)新也是臺灣醫(yī)療器械行業(yè)的新風(fēng)尚。
　　在不久前于臺北舉行的“2012年亞太地區(qū)醫(yī)療器械業(yè)協(xié)作會議”上，來自亞太地區(qū)27個國家和地區(qū)的400多家醫(yī)療器械企業(yè)，以及中國、美國、歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管部門等機(jī)構(gòu)的數(shù)百名代表重點(diǎn)討論了醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的質(zhì)量控制、電子醫(yī)療器械類產(chǎn)品使用軟件統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的制定、醫(yī)療器械行業(yè)適用的GMP標(biāo)準(zhǔn)，以及各國和地區(qū)對出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)的協(xié)調(diào)工作細(xì)則等。
　　會議還對今后幾年國際醫(yī)療器械市場的新品開發(fā)提供了有益的指導(dǎo)。一些跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)商預(yù)測，今后幾年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三個領(lǐng)域前景廣闊：一是無線數(shù)字傳輸器械產(chǎn)品，如無線心率監(jiān)測儀、無線數(shù)字傳輸心電圖儀、無線血糖儀；二是微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，如血管支架植入術(shù)使用的器械產(chǎn)品；三是新型整形外科器械。

（責(zé)任編輯：秋彤）