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　　本報(bào)福建訊  記者張炳祥  陳素娟  通訊員葉毅報(bào)道  今年10月26日，由廈門(mén)大學(xué)研制、廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的世界上首支戊型肝炎疫苗正式上市，同時(shí)填補(bǔ)了福建省研發(fā)生產(chǎn)疫苗的空白。記者從福建省食品藥品監(jiān)管局了解到，該局近日出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），在強(qiáng)化監(jiān)管、確保質(zhì)量的前提下，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)相關(guān)企業(yè)提前介入指導(dǎo)，推動(dòng)福建邁向海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省。
　　根據(jù)《意見(jiàn)》，福建省局將積極搭建交流平臺(tái)，促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥項(xiàng)目對(duì)接。一方面將好的海洋生物醫(yī)藥品種推薦給生產(chǎn)企業(yè)；另一方面為生產(chǎn)企業(yè)擬開(kāi)發(fā)的海洋生物醫(yī)藥品種找到規(guī)范、技術(shù)能力強(qiáng)的研究機(jī)構(gòu)。同時(shí)，充分運(yùn)用信息優(yōu)勢(shì)，積極向政府有關(guān)部門(mén)和產(chǎn)業(yè)界推介適合福建發(fā)展的海洋生物醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目，加速推進(jìn)最新的海洋生物醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)。
　　《意見(jiàn)》明確，對(duì)前景好、有實(shí)力的海洋生物藥品申辦企業(yè)，福建省局將提前介入，在項(xiàng)目設(shè)計(jì)、廠(chǎng)房建設(shè)、GMP認(rèn)證等方面給予指導(dǎo)。同時(shí)，鼓勵(lì)創(chuàng)新，大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程。引導(dǎo)省內(nèi)著名高校和研究機(jī)構(gòu)，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海洋生物藥品、保健食品及化妝品；對(duì)自主創(chuàng)新品種的研發(fā)，實(shí)行定單位、定人全程幫扶制度；對(duì)新藥注冊(cè)申請(qǐng)，在堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下，開(kāi)展“快受理、快核查、快審批、快上報(bào)、快下達(dá)批件”的“五快”服務(wù)，實(shí)現(xiàn)審評(píng)、審批時(shí)限的全面提速；對(duì)海洋生物藥品、保健食品、化妝品申請(qǐng)的注冊(cè)檢驗(yàn)，實(shí)施加快檢驗(yàn)檢測(cè)。
　　《意見(jiàn)》還提出，要重點(diǎn)支持海洋化妝品實(shí)現(xiàn)突破。重點(diǎn)培育福州、廈門(mén)、泉州、漳州等沿海地區(qū)的化妝品企業(yè)開(kāi)發(fā)海洋化妝品，特別要推動(dòng)臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)向福建轉(zhuǎn)移，鼓勵(lì)新型海洋化妝品企業(yè)發(fā)展。
　　記者了解到，目前福建生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)主要集中于廈門(mén)和漳州。其中，漳州詔安金都工業(yè)集中區(qū)海洋生物園區(qū)是海洋生物產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)的高科技工業(yè)園區(qū)，共引進(jìn)項(xiàng)目28家，總投資45.1億元。已投產(chǎn)的潤(rùn)科生物制藥等4家企業(yè)，年產(chǎn)值達(dá)3.2億元,年稅收達(dá)1000萬(wàn)元；在建的潤(rùn)科生物營(yíng)養(yǎng)制品、環(huán)球海洋生物、海珍生物科技等11家企業(yè)，總投資18.9億元；福建同信“植物膠囊”、廈門(mén)東海岸“天然牛磺酸”、片仔癀“海洋藥物聚甘古酯”等13個(gè)項(xiàng)目已簽約并準(zhǔn)備動(dòng)工，總投資19.3億元。
　　據(jù)了解，福建省局近年來(lái)堅(jiān)持以監(jiān)管促規(guī)范、以規(guī)范促發(fā)展，有力地推動(dòng)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2006年的69億元增加到2011年的214億元，增長(zhǎng)210%；醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售總額從197億元增加到383億元，增長(zhǎng)94%。2000年以來(lái)，全省申報(bào)一類(lèi)新藥23個(gè)，已上市8個(gè)，正在審評(píng)的15個(gè)。目前，宮頸癌疫苗、5個(gè)長(zhǎng)效的PEG系列蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物均獲臨床批件，注射用抗H5N1禽流感鼠單抗申報(bào)了臨床批件，基因工程蛋白質(zhì)藥物、苷酸類(lèi)抗乙肝病毒的研發(fā)處在全國(guó)前列。這些生物制品創(chuàng)新藥將成為福建未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

（責(zé)任編輯：秋彤）