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□ 本報記者  胡  芳

　　“十八大報告提出努力建設美麗國家，著力推進綠色、循環(huán)、低碳發(fā)展，形成節(jié)約資源和保護環(huán)境的空間格局、產業(yè)結構。對制藥行業(yè)來說，就是要倡導發(fā)展綠色制藥。”11月20日，中國化學制藥工業(yè)協會副會長潘廣成接受記者采訪時如是表示。
　　十八大剛剛閉幕，“建設美麗國家”成為新時期黨和國家的重要任務，也成為包括制藥行業(yè)在內的經濟發(fā)展新目標。有業(yè)內專家指出，在國家大力推動可持續(xù)發(fā)展的當下，“綠色制藥”已擔起重任，國內制藥行業(yè)正努力地向環(huán)保和健康邁進。
　　環(huán)保：從清潔生產做起
　　今年上半年，繼完成7ACA一步酶法改造后，石藥集團又將酶法技術大規(guī)模應用于阿莫西林生產。石藥集團負責“酶”技術開發(fā)的袁國強表示，酶法技術在大幅提高產品品質的同時，能大大降低化學溶劑等原材料消耗和能源消耗，可以實現源頭減排。
　　“化學法合成阿莫西林，需要在有機溶劑的環(huán)境下大量使用化學試劑，污染物排放的治理極為困難；而酶法合成阿莫西林生產工藝，單位產品COD排放量較化學法合成工藝可降低85%以上，還將顯著降低污水處理成本?！痹瑖鴱娬f。
　　顯然，對經歷過環(huán)保風波的石藥集團來說，酶法技術大規(guī)模應用正當其道。
　　眾所周知，近一兩年來，國內多個大型制藥企業(yè)都先后陷入“環(huán)保門”。面對公眾和媒體的口誅筆伐，環(huán)保無疑成為懸在企業(yè)頭頂的達摩克利斯之劍。潘廣成也直言，在化學制藥領域，原料藥企業(yè)面臨的環(huán)保壓力比較大。
　　有專家指出，企業(yè)實際上都意識到了環(huán)保的重要性。之所以問題多多，一是受限于資金；二是受制于技術。治污所需資金之巨，是很多企業(yè)難以承擔的。海正藥業(yè)過去5年總計投入超過4億元用于建造污染控制設施。最近3年，環(huán)保專項費用每年都在5000萬元以上；石藥集團僅旗下中潤制藥一家，先后投入環(huán)保治理資金達到3億多元。
　　相對于單純的資金投入，技術是一個更大的難題?！凹夹g”首先是指采用清潔工藝進行清潔生產，其次是污染治理技術?！霸诃h(huán)保問題上，首先應以預防為主，對現有工藝和設備進行提升和改造，從源頭上減少或者降低污染，然后才是通過各種技術手段對‘三廢’進行治理?！币晃粯I(yè)內專家指出，酶法技術顯然可以從源頭降低污染，因此，不少企業(yè)已走上研發(fā)并推廣該技術的征途。
　　最早將酶法技術帶進中國的是帝斯曼集團（DSM）。2004年12月，DSM宣布將酶法技術廣泛用于阿莫西林、氨芐西林、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐等抗生素原料藥的生產。2009年，DSM（中國）抗感染部率先將酶法技術應用于頭孢氨芐生產，后又陸續(xù)將其應用于頭孢羥氨芐、頭孢拉定，在業(yè)內引起極大震動。
　　“2009年前后，聯邦制藥和麗珠制藥陸續(xù)將酶法技術應用到7ACA生產，后來華北制藥的7ACA酶法技術也面世。還有一些產品因為下游產品工藝問題，不太適合酶法技術，也有企業(yè)使用半酶法?！苯】稻W總經理、首席研究員吳惠芳說。石藥集團相關人士則告訴記者，該集團在酶法技術研究方面，投入已超5000萬元。

　　在研究清潔生產、提高工藝的同時，國內一些企業(yè)也在積極研究污染治理技術。華藥集團于2011年承擔了河北省“抗生素菌渣無害化、資源化處理”課題，以部分原料藥菌渣為研究對象，通過處理使部分有機物轉化為沼氣，作為清潔能源使用，沼渣再經過進一步熱處理后用于生產有機肥；中潤制藥的MBR、覆膜封閉、異味吸收等多項環(huán)保技術屬全國首創(chuàng)；康緣藥業(yè)則建立了連云港好徠斯肥業(yè)有限公司，將數以噸計的藥渣做成生態(tài)有機肥，每年盈利二三百萬元。
　　EHS：推動人文關懷
　　關注環(huán)保無疑是制藥企業(yè)對社會，對外部環(huán)境承擔責任的重要體現，而在不斷的發(fā)展過程中，對企業(yè)內部員工的關注也越來越受到制藥企業(yè)的重視。近年來，不少企業(yè)開始將注意力投向員工的職業(yè)安全，EHS概念逐漸為國內企業(yè)接受。
　　EHS是環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)的整合，該體系通過建立系統(tǒng)化的預防管理機制，最大限度地消除各種事故、環(huán)境污染和職業(yè)病隱患，從而達到改善企業(yè)安全、環(huán)境與健康業(yè)績的目的，它要求企業(yè)在追逐利潤的同時兼顧社會責任。
　　羅氏首席職業(yè)健康官Andreas Flueckiger告訴記者，在全球范圍內，EHS概念的興起也不過才20多年，“工作場所健康風險管理不充分，不僅將導致員工健康風險，也有可能使企業(yè)面臨許多風險，如替換喪失勞動力的員工成本、罰款、增加保險費、產品和公司聲譽損失、乃至被吊銷經營許可證等?！?br /> 　　中國制藥設備工程協會秘書長顧維軍也指出，EHS實際是通過讓員工受益，最終實現讓企業(yè)受益。在全球化日益加速的今天，國內企業(yè)的市場已從國內延伸到全球，為了適應高端市場的準入要求，本土企業(yè)需要做更多工作。如今，管理系統(tǒng)、法律符合性、工藝安全、員工健康、環(huán)境保護、勞動力保護、倫理道德等已經成為PSCI（全球制藥工業(yè)供應鏈協會）推薦的供應商審核內容，EHS也成為藥企躋身海外市場的重要條件。據了解，某跨國藥企曾將40家原有供應商減至10家，其裁量標準就是EHS審核。
　　當然，EHS管理也將大大提高企業(yè)生產成本。Andreas Flueckiger初步估算，僅將一個老廠改造成符合EHS管理的企業(yè)，成本大概上升30%。但國內不少企業(yè)已意識到推行EHS管理體系的重要性，并付諸實踐。
　　據悉，海正藥業(yè)于2009年建立起EHS實驗室，聘請新加坡ANALABS公司為該實驗室提供專業(yè)鑒定和培訓服務；此后實驗室中心與Golder公司和BV公司開展一系列合作，中心自主開發(fā)藥物粉塵的方法學研究。2010~2011年，海正斥資1400多萬元為抗腫瘤藥物生產線及合成原料藥事業(yè)部安裝了7套隔離系統(tǒng)，以保護員工和環(huán)境不受粉塵和化學物質的侵害；2011年，海正杭州富陽廠區(qū)為生產線安裝了GEA凍干機、ALUS自動進出料系統(tǒng)和全隔離的O-RABs灌裝系統(tǒng)，保證了生產人員與藥品的完全隔離。
　　“在過去的5年，海正共投資了1.65億元用于改進健康和安全管理，包括設備改造、安裝防泄漏設施、有害氣體探測器、呼吸保護裝置等，還有員工體檢、健康安全培訓、職業(yè)健康和安全監(jiān)測等?！焙Ｕ桓吖芊Q，近幾年來，海正通過了數家跨國制藥公司的EHS審核。
　　升級：結構調整勢在必行
　　有專家指出，在我國加速轉變經濟發(fā)展方式的今天，只有加快產品結構調整，促進產業(yè)全面轉型升級，才能保證制藥企業(yè)真正做到“內外兼修”，在環(huán)境保護和職業(yè)健康安全方面做得更好；而做好環(huán)保和職業(yè)健康管理既是產業(yè)升級的體現，同時又能更好地促進產業(yè)全面轉型升級。
　　資料顯示，我國已經成為全球最大的原料藥生產國和出口國，原料藥產量已占全球總產量的80%。以青霉素、維生素C、維生素E為代表的20余種化學原料藥產量和出口量均居世界第一。但值得關注的是，我國原料藥多為初級產品。
　　已故制藥工業(yè)專家俞觀文曾經指出，制藥工業(yè)不能“前門制藥治病、后門污染致病”，“我們沒必要搶占世界低端原料藥市場，應在產品上下功夫，多出口一些高附加值的產品。”
　　潘廣成指出，產品的替代升級和技術進步是實施綠色制藥的根本舉措。記者在采訪中也發(fā)現，很多制藥企業(yè)正在謀求轉型。
　　浙江臺州是我國原料藥生產相對集中的地區(qū)，有海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)“三?！薄Ｈ缃袢乙呀洺尸F出不同的發(fā)展模式：海正藥業(yè)從大宗原料藥發(fā)展到特色原料藥出口，再通過與外資合作轉向仿制藥，同時將關注重點投向了生物仿制藥和創(chuàng)新藥；華海藥業(yè)是國內制劑首家通過美國FDA認證的企業(yè)，其原料藥和制劑生產都大踏步邁向了國際化，除了在美國和歐洲設立公司、構建網絡，還拿到了FDA的8個AND（簡化新藥）；海翔則專注制造，轉向為跨國公司進行專業(yè)化代工。
　　作為新中國最早的抗生素生產基地，華北制藥一直扮演著原料藥業(yè)界“老大哥”的形象。如今，華藥已經建立起新頭孢、新制劑、青霉素、抗腫瘤、生物藥五大現代化專業(yè)化產業(yè)基地，著重打造新治療領域產品群，正推動產品結構由原料藥為主向以制劑為主轉變，由抗生素為主向新治療領域轉變。今年9月，該企業(yè)研發(fā)的“藥用輔料級基因重組人血白蛋白”獲得國家藥品生產許可證，繼英國、日本的兩家企業(yè)之后，華藥成為第三家實現重組人血白蛋白產業(yè)化的企業(yè)。
　　不過，業(yè)內分析人士也指出，在轉型升級過程中，政府應在藥品定價、技術扶持、減免稅收等多方面加大對制藥企業(yè)環(huán)保和職業(yè)安全的支持力度，鼓勵企業(yè)加強環(huán)保節(jié)能和職業(yè)健康管理，用政策手段進一步推動制藥行業(yè)走上可持續(xù)健康發(fā)展道路。

（責任編輯：秋彤）