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中澳項(xiàng)目簽約 首開現(xiàn)代中藥新產(chǎn)品合作之路

來源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 時(shí)間:2012-11-16 00:29:34 熱度:1048

    人民網(wǎng)北京11月15日電(郭平)中國-澳大利亞“中醫(yī)藥國際合作與促進(jìn)”項(xiàng)目簽約儀式暨高層論壇在京舉行,神威藥業(yè)集團(tuán)與澳大利亞西悉尼大學(xué)簽署神威塞絡(luò)通膠囊國際多中心同步臨床研究協(xié)議,首開中澳現(xiàn)代中藥新產(chǎn)品國際產(chǎn)學(xué)研新型合作之路。
    神威塞絡(luò)通膠囊是中國國內(nèi)第一個(gè)在海外進(jìn)行國際多中心臨床研究的現(xiàn)代中藥,由神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、澳大利亞西悉尼大學(xué)聯(lián)合開發(fā)研制,旨在國內(nèi)外同步研究、同步注冊(cè)、同步上市。該品種主要治療血管性癡呆、老年性癡呆,由西紅藥、人參、銀杏葉三味中藥有效部位組成。本項(xiàng)目得到了國家科技部“重大新藥創(chuàng)新”重大專項(xiàng)及國際合作計(jì)劃的支持。
    這一項(xiàng)目自2008年起步,三方簽署了一系列中醫(yī)藥研究合作備忘錄。2009年,三方通過了“神威塞絡(luò)通膠囊”國際多中心臨床試驗(yàn)方案。目前該品種在國內(nèi)已完成一期臨床研究,正在進(jìn)行二期臨床研究。在澳大利亞已完成了62例對(duì)照的臨床研究,效果顯著。2012年以來,三方圍繞合作項(xiàng)目深入研究、合作模式等事宜進(jìn)行了詳細(xì)磋商。本次簽約后,將由西悉尼大學(xué)牽頭,在澳大利亞及英國分別開展神威塞絡(luò)通膠囊的二期臨床研究。
    在這次會(huì)議上,澳大利亞西悉尼大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、西苑醫(yī)院、神威藥業(yè)集團(tuán)還簽署了多項(xiàng)中醫(yī)藥合作協(xié)議。同時(shí),還成立了澳—中國際中醫(yī)藥研發(fā)中心、中澳合資神威-弗洛德斯天然藥物有限公司、中醫(yī)藥研究北京市國際合作基地并舉辦了揭牌儀式。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞、國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧、科技部國際合作司司長靳曉明、澳大利亞駐中國大使館參贊Cathryn Hlavka出席會(huì)議并講話。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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