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優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)啟動

本報北京8月5日電（記者申少鐵）國家藥監(jiān)局日前印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作方案》，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批機(jī)制，強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)申請人（以下簡稱“申請人”）主體責(zé)任，提升藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)方對創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的風(fēng)險識別和管理能力，實(shí)現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請審評審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動用時。

2024年08月06日
 1158

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作方案的通知

為落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真落實(shí)。

2024年08月01日
 1016

創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評提速

2013年03月01日
 1754

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