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創(chuàng)新藥迎利好臨床試驗(yàn)推“30日快速審批通道”

6月16日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“《征求意見(jiàn)稿》”），推出創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)“30日快速審批通道”，旨在進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2025年06月17日
 270

2024年我國(guó)批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)

國(guó)家藥監(jiān)局18日發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年我國(guó)全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域。這些新藥好藥上市后，將加速惠及患者。

2025年03月20日
 628

孫飄揚(yáng)代表：加快創(chuàng)新藥物研發(fā)

全國(guó)人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)接受新華網(wǎng)記者采訪時(shí)建議，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)。

2025年03月08日
 770

從創(chuàng)新藥看醫(yī)藥研發(fā)活力

由我國(guó)研究團(tuán)隊(duì)耗時(shí)8年研發(fā)的一款腦細(xì)胞保護(hù)創(chuàng)新藥去年底獲批上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙；上海浦東新區(qū)兩款創(chuàng)新藥近日獲批上市，分別用于卵巢癌和成人2型糖尿病治療……

2025年02月21日
 966

國(guó)家醫(yī)保局研究出臺(tái)政策舉措加大對(duì)創(chuàng)新藥支持力度

本報(bào)北京1月13日電（記者孫秀艷）為進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度，國(guó)家醫(yī)保局將研究出臺(tái)一系列更有力度的政策舉措。

2025年01月14日
 756

國(guó)家醫(yī)保局將出臺(tái)新舉措支持創(chuàng)新藥

新華社北京1月13日電（記者徐鵬航）為進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度，國(guó)家醫(yī)保局將研究出臺(tái)一系列政策舉措，包括拓寬創(chuàng)新藥支付渠道、探索建立丙類藥品目錄等。

2025年01月13日
 730

加快創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械上市

黨的二十屆三中全會(huì)《決定》提出，“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制?！?

2025年01月12日
 1104

我國(guó)將進(jìn)一步加快臨床急需創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的審評(píng)審批

新華社北京9月13日電（記者戴小河）國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利13日表示，將加快臨床急需創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的審評(píng)審批，將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，縮短技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限，加快審批步伐。

2024年09月13日
 2132

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)啟動(dòng)

本報(bào)北京8月5日電（記者申少鐵）國(guó)家藥監(jiān)局日前印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批機(jī)制，強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”）主體責(zé)任，提升藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)方對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理能力，實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。

2024年08月06日
 1157

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知

為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，提升藥品審評(píng)審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真落實(shí)。

2024年08月01日
 1015

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