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《兒童化妝品申報與審評指南》印發(fā)

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-10-23 11:17:13 熱度:1038

應(yīng)最大限度地減少配方原料種類 確保使用安全

  本報北京訊  記者陳靜報道  為確保兒童化妝品質(zhì)量安全,國家食品藥品監(jiān)管局日前印發(fā)《兒童化妝品申報與審評指南》(以下簡稱《指南》),對兒童化妝品的適用范圍、配方原則、安全性、申報要求和審評原則等加以明確。《指南》自2013年2月1日起施行。
  《指南》明確,兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。
  《指南》要求,兒童化妝品應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類;選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同時關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng);配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分;應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。
  《指南》提出,申報企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價,確保產(chǎn)品使用安全;根據(jù)兒童的特點,對兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估;結(jié)合產(chǎn)品的使用方式,加強(qiáng)對配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑,陽離子表面活性劑及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險評估。
  《指南》要求,兒童化妝品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示適用于兒童等說明性用語;兒童使用的產(chǎn)品,應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽(含產(chǎn)品說明書)中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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