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□ 本報(bào)記者  白毅

圖為研究人員正在使用高效液相色譜儀檢測(cè)血脂康膠囊的指紋圖譜。鞏金妹  攝

　　一股沁人心脾的醇香在空氣中彌散，似新出爐的糕點(diǎn)，又似淡淡的酒香，誰(shuí)能想到，這竟是置身于一個(gè)現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)車間？9月27日上午，在綠葉制藥集團(tuán)北大維信公司的血脂康生產(chǎn)車間，參觀過(guò)許多藥廠的記者第一次有了不一樣的感受。
　　雖然恰逢“十一”前夕，可在幽香縈繞的車間內(nèi)，記者看到的依然是一派忙碌的景象，絲毫沒(méi)有即將過(guò)節(jié)的懈?。阂贿呏圃臁巴寥馈薄渲乒腆w培養(yǎng)基、滅菌，一邊制造“種子”——配制液體菌種、培養(yǎng)擴(kuò)增，之后兩路會(huì)合完成接種、發(fā)酵，經(jīng)過(guò)紅曲霉的生物轉(zhuǎn)化，白色的大米變成了鮮紅可愛(ài)的血脂康原料——北大維信特制紅曲。隨后再制粒、整粒、灌裝、壓鋁箔、包裝……生產(chǎn)在緊張而有序地進(jìn)行。
　　“國(guó)慶節(jié)又休不了了，北京的市場(chǎng)昨天打電話催著要貨呢?！?北大維信公司總經(jīng)理段震文的“抱怨”中透出的其實(shí)是一種喜悅。由一個(gè)北京大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室成果，開(kāi)始和化學(xué)他汀類調(diào)脂藥物的一路比拼，亮麗變身成為現(xiàn)在年銷售額數(shù)億元的國(guó)內(nèi)著名調(diào)脂藥物品牌，“自主創(chuàng)新”正是賦予血脂康這個(gè)現(xiàn)代中藥更多精彩的秘訣。對(duì)此，一路陪伴它出生、成長(zhǎng)的段震文有太多的感慨：從上個(gè)世紀(jì)90年代由古老的紅曲培育出血脂康，到2003年完成中藥循證醫(yī)學(xué)研究的破冰之旅——血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防研究，再到2008年承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目進(jìn)行“血脂康的二次開(kāi)發(fā)”……每一步都是在沒(méi)有前人腳印的路上前行，而且創(chuàng)新從未停止。
　　血脂康的研發(fā)，就是我國(guó)新藥創(chuàng)新的一個(gè)縮影；血脂康的成長(zhǎng)，見(jiàn)證了我國(guó)新藥自主創(chuàng)新的步伐正在大步邁進(jìn)。特別是2008年“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)啟動(dòng)后，自主創(chuàng)制新藥的號(hào)角全面吹響，以企業(yè)為主體、與科研機(jī)構(gòu)形成良好互補(bǔ)的新藥研發(fā)模式初具規(guī)模。綠葉集團(tuán)研發(fā)副總裁李又欣博士告訴記者，“十一五”和“十二五”期間，綠葉制藥承擔(dān)了多個(gè)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目——脂質(zhì)體藥物工藝技術(shù)平臺(tái)、注射用石杉?jí)A甲長(zhǎng)效緩釋微球研究、長(zhǎng)效緩控釋制劑創(chuàng)新藥物孵化基地、注射用長(zhǎng)效緩控釋及靶向制劑藥用輔料關(guān)鍵技術(shù)研究等，得到了國(guó)家的認(rèn)可與支持，大大提高了企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性。
　　全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、“重大新藥創(chuàng)制”技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士在9月召開(kāi)的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上表示：國(guó)家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國(guó)家科技計(jì)劃的作用，帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域。截至今年6月初，全國(guó)已有16個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，20個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。另外，還有10多個(gè)品種完成全部研究工作，數(shù)十個(gè)品種處于臨床Ⅲ期研究階段。而且部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國(guó)際先進(jìn)水平，其中近三分之二的新藥是我國(guó)在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有10個(gè)以上由我國(guó)自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
　　“我們另一個(gè)重大新藥創(chuàng)制‘十二五’項(xiàng)目——血脂康的美國(guó)FDAⅡ期臨床研究也剛剛結(jié)束，這是我國(guó)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次參與的中藥申請(qǐng)F(tuán)DA的國(guó)際多中心臨床研究，結(jié)果值得期待！”從段震文帶來(lái)的這個(gè)好消息，記者聽(tīng)到了越來(lái)越強(qiáng)勁的創(chuàng)新號(hào)角聲。

（責(zé)任編輯：秋彤）